РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-634/15 от 20.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-634/15 от 20.04.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

у*,
На № _______

от

2027329

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
84995780187

Приложение к письму Росздравнадзора


Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных средств

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

АО "Нижфарм"

Ранитидин, таблетки покрытые Хемофарм А.Д.
пленочной оболочкой 150 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

М403803,
М403804

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

ЗАО ЦВ "ПРОТЕК"

Алтей сироп, сироп 150 мл,
флаконы пластиковые (1),
пачки картонные

АО "Ядран"
Галенский
Лабораторий

Хорватия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

0814,
0794

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

АО НПК "КАТРЕН"

Алтей сироп, сироп 150 мл,
флаконы пластиковые (1),
пачки картонные

АО "Ядран"
Галенский
Лабораторий

Хорватия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

1484,
1494

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

ООО "ВИАЛ"

Аскорбиновая кислота-Виал,
Северная Китайская Китай
раствор для внутривенного и
Фармацевтическая
внутримышечного введения
Корпорация Лтд
50 мг/мл 2 мл, ампулы темного
стекла (10), упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

140901,
140902,
140903,
140904,
140711,
140712,
140713,
140714

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2027329
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
у*, Руководителям организаций- На № _______ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора /О Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
Задание АО "Нижфарм" Ранитидин, таблетки покрытые Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" М403803, Росздравнадзора пленочной оболочкой 150 мг Росздравнадзора (Санкт- М403804 от 24.02.2015 10 шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) №01-4166/15 контурные (3), пачки картонные
Задание ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" Алтей сироп, сироп 150 мл, АО "Ядран" Хорватия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0814, Росздравнадзора флаконы пластиковые (1), Галенский Росздравнадзора (Санкт- 0794 от 24.02.2015 пачки картонные Лабораторий Петербургский филиал) №01-4166/15 Задание АО НПК "КАТРЕН" Алтей сироп, сироп 150 мл, АО "Ядран" Хорватия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1484, Росздравнадзора флаконы пластиковые (1), Галенский Росздравнадзора (Санкт- 1494 от 24.02.2015 пачки картонные Лабораторий Петербургский филиал) №01-4166/15 Задание ООО "ВИАЛ" Аскорбиновая кислота-Виал, Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140901, Росздравнадзора раствор для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 140902, от 24.02.2015 внутримышечного введения Корпорация Лтд Петербургский филиал) 140903, №01-4166/15 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного 140904, стекла (10), упаковки 140711, ячейковые контурные (1), 140712, пачки картонные 140713, 140714

миитерсть aapanooxpenens ПДН Российской Федерации 2027329
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LO CY ИЯ № Lu - 222, : (7 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № OT Prep р ред
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-634/15 от 20.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи