Министерство здравоохранения 202V555 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы п р < /. Nb т / - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения НаМ! ОТ

Организации, осуществляющие экспертизу качества о необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии BXGHDFl производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках, сопровождающегося декларацией о соответствии, указанной в приложении, содержащей ложную информацию о серии препарата, сроке годности и дате регистрации декларации.
Указанная серия лекарственного препарата «Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии BXGHDF1 производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, подлежит изъятию из обращения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Обращаем внимание, что каждая декларация о соответствии может быть идентифицирована на официальном сайте органа по сертификации, которым она зарегистрирована.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А. Мурашко
Е.л. Ламанова 8 (499) 578-01 -88  ^ ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ д е к л а р а н т . ПРИВИМАЮигаЙ Д Е К Л А РА Ц И Ю О СООТВЕТСТВИИ и о "БАЙЕР- Зщгшгисщ^^фвшто ' Шзк^Ио^шйя теткцыя 39 по г Ш скм ОГРИ i6 W i9 m m от ) 4 ж т 2 Адрес: 1Ш 21 * iWixwwi Ш ш Ш 7рехщ>иыИ пер., «X /. / Тйлефоы: ^SШS)2S}^^!2^
'Bjante. Гащрамишй дщ нт <^ Bqw fkxodO’Xm Доввретвжт !^' Родионова Q.B.
ДЬф^ииность: 6^€япШ 12.30i 1
1АЯВЛЯСТ»ЧТО шщрсашснцо^ <редспию: lienxt^ip та6я«тки гюхрытш пленочной обояочхой 209м г 23 ш/п.
упаковки ячшде04ые tcmtmypHUt пачки картоиныш, рел М J!CF‘00009S от 3 / 01 2007 (дата еф ^лт ш л РУ J6,03.20JОМс«рш BXGHDFI n^m tm t25iуткошок fodoi до 2SM 20J6, мроыашад&та Байлр Шщптг ФщкмаАГ, Германия, код ОНП 93 3SOO, код ТН ВЗЩ 30&490QQOO.
«рнтратМ 001/12 от<я.0!,2012г,, штйсМИИ2201030$ о т 20.07.2012г.

С О О Т В Е Т С т'Е Т ТРЕБОВАНИЯМ Л € Р ‘ ( Ю 0 0 9 3 - З т 0 ? 2 tiA L М ДШСЛЛРАШ1Я ПРИНЯТА НА ОСНОВАНИИ протокол испытаний М 2334J о т J6.OS.20J2 ИЛ ООО ^Ч^ентр KO)iftipo.v( качества онк9Я0еическ(№о нс(уч1тго цотра**, аттестат oxfcpedumcnfuu РОСС RU.OOOL2!ФМ69 от 2106.20Г0г.. СертьфикатРОССD R ФА(01.С6Ш бт 1Ш .2012 Д п тоа Д г^ -М ^ Щ ^ И Я Д Е К Л А Р А Ц Я К /Ш Я М Щ , " ® ^ " 6 Р я
^ ^ Р д Й ( 1^ й с т в и т Е л ь н л д о (“й Т й " ' ® "Р- г '^/ '•бАйЕР ' у л (^Э5)

■ й 2
СВЕДЕШШ о РЕГИСТРАЦИИ ОРГАН п о СЕРТИФИКАЦИИ, ЗЛРЕГИСГРИРОВАВШИЙ ДЕКЛАРАЦИЮ ФГ£^' '1{ЭККМП** Росудравиадзора, одрп: 101000. г.Шсква, Потаповский пер., dow 5. стр 4, та/фокс: {495) TSS-J9-05, аттестат аккредитации РОСС RU OOOL11ФШ1 кп41
ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСГВШ! ЗАРБП1СТРИРОВАНА М РОСС ВЕ.Ф Ш Ц !т (Н
/ ч .

( 1 ; ■/ I л-

Министерство здравоохранения
= и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
IBY... ИХ № РИМ - (772 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ВХОНОЕ! производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках, сопровождающегося декларацией о соответствии, указанной в приложении, содержащей ложную информацию о серии препарата, сроке годности и дате регистрации декларации.

Указанная серия лекарственного препарата «Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ВХОНОЕ! производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, подлежит изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Обращаем внимание, что каждая декларация о соответствии может быть идентифицирована на официальном сайте органа по сертификации, которым она зарегистрирована.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя J M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88