Министерство здравоохранения 2027570 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
O Y - M W № 0 /fA . Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

с.и. Михайлова 8 (499) 578-02-72  Приложение к письму Росздравнадзора от __ № С / и - '

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии ва лекарственных средств № 16И -1600/13 БУ "Республиканский клинический Ифимол® раствор для инфузий Ю ник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14А4015 от 27.12.2013 госпиталь для ветеранов войн" Юмг/мл 100мл, флаконы (1), пачки Фармасьютикал Росздравнадзора М инздравсоцразвития Чувашии картонные Лабораториз (Казанский филиал) (Чувашская Республика, (Отделение фирмы г.Чебоксары, пр-т М осковский, д.49) Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 16И-1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Аскорбиновая кислота драже 50мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580314 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, 200шт., банки полимерные Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220914 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) упаковки ячейковые контурные (2), (Казанский филиал) пачки картонные № 16И -1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., Акрихин ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151213 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, упаковки ячейковые контурные (6), ОАО Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) пачки картонные (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Диабетон® MB таблетки с Сердикс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0370714 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, модифицированным высвобождением Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) 60мг 15шт., упаковки ячейковые (Казанский филиал) контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290614 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, упаковки ячейковые контурные (5), ОАО Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) пачки картонные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская М етформин-Рихтер таблетки, Гедеон Рихтер-РУС Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190514 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, покрытые пленочной оболочкой, ЗАО Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) 850мг 10шт., упаковки ячейковые (Казанский филиал) контурные (6), пачки картонные № 16И-1600/13 ГП н о "НОФ" (Нижегородская Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V161 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, упаковки ячейковые контурные (1), Фармацевтических Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) пачки картонные и Химических (Казанский филиал) Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V086 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, флаконы с дозатором (1), пачки Фармацевтических Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) картонные и Химических (Казанский филиал) Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Амлодипин таблетки 5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230714 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, упаковки контурные ячейковые (1), Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) пачки картонные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Амлодипин таблетки 10мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360714 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) пачки картонные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Изоптин® СР 240 таблетки Эбботт ГмбХ и Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 395928D от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, пролонгированного действия Ко.КГ Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) покрытые пленочной оболочкой (Казанский филиал) 240мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И -1600/13 ГП НО "НОФ" (Нижегородская Цитрамон П таблетки 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870714 от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород, упаковки безъячейковые контурные ОАО Росздравнадзора ул.Геологов, д.6, лит.А) (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ЗАО "РОСТА" (Самарская область, Луцетам® таблетки покрытые Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C448N0613 от 27.12.2013 г.Самара, Советский район, проезд оболочкой 1200мг 20шт., банки завод ЭГИС ОАО Росздравнадзора Мальцева, д.7) темного стекла (1), пачки картонные (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ИП Альтапова Э.В. (Республика Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900814 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Уфа, упаковки ячейковые контурные (2), медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Лесотехникума, д.49) пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ИП Альтапова Э.В. (Республика Панкреатин таблетки покрытые Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2641014 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Уфа, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора ул.Лесотехникума, д.49) 25ЕД 10шт., упаковки ячейковые (Казанский филиал) контурные (6), пачки картонные № 16И-1600/13 ИП Валеева Л.З. (Республика Пиридоксин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140503 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Нефтекамск, инъекций 50мг/мл 1мл , ампулы (10), Фармасьютикал Росздравнадзора ул.Карла М аркса, Д.27А) упаковки ячейковые контурные (1), Ко.Лтд (Казанский филиал) пачки картонные № 16И -1600/13 ИП Валеева Л.З. (Республика Натрия хлорид раствор для инфузий М осфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2261014 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Нефтекамск, 0,9% 200мл, бутылки стеклянные Росздравнадзора ул.Карла М аркса, Д.27А) (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ИП Валеева Л.З. (Республика Глюкоза раствор для инфузий 5% Мосфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0391014 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Нефтекамск, 200мл, бутылки для крови, Росздравнадзора ул.Карла Маркса, Д.27А) трансфузионных и инфузионных (Казанский филиал) препаратов № 16И -1600/13 ИП Валеева Л.З. (Республика Глюкоза раствор для инфузий 5% Красфарма ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110314 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Нефтекамск, 400мл, бутылки для Росздравнадзора ул.Карла М аркса, Д.27А) кровезаменителей (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ИП Валеева Л.З. (Республика Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 850814 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Нефтекамск, тубы алюминиевые (1), пачки препараты ОАО Росздравнадзора ул.Карла М аркса, Д.27А) картонные (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ИП Валеева Л.З. (Республика Тетрациклин мазь глазная 1% Юг, Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870814 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Нефтекамск, тубы алюминиевые (1), пачки препараты ОАО Росздравнадзора ул.Карла Маркса, j x . l l А ) картонные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ИП Валеева Л.З. (Республика М етрогил® раствор для Ю ник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" PIX4044 от 27.12.2013 Башкортостан, г.Нефтекамск, внутривенного введения 5мг/мл Фармасьютикал Росздравнадзора ул.Карла М аркса, Д.27А) 100мл, флаконы полиэтиленовые (1), Лабораториз (Казанский филиал) обертки из пленочного материала (1), (Отделение фирмы пачки картонные Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 16И-1600/13 БУЗ УР "Селтинская РБ М3 УР" М етронидазол раствор для инфузий Ахлкон Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A3J035A от 27.12.2013 (Удмуртская Республика, с.Селты, 5мг/мл 100мл, флаконы Парентералс Росздрав надзора ул.Комсомольская, д.37) полиэтиленовые (1), пачки картонные (Индия) Лимитед (Казанский филиал) № 16И-1600/13 М УЗ "Городская детская больница" Пирацетам раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310913 от 27.12.2013 (Саратовская область, г.Энгельс, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора площадь Свободы, д.23) введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), (Казанский филиал) пачки картонные № 16И -1600/13 М УЗ "Городская детская больница" Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450314 от 27.12.2013 (Саратовская область, г.Энгельс, 20мг/2мл 2мл, ампулы (10), коробки медицинских Беларусь Росздравнадзора площадь Свободы, д.23) картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) № 16И-1600/13 М УЗ "Городская детская больница" Цианокобаламин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240214 от 27.12.2013 (Саратовская область, г.Энгельс, инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), медицинских Беларусь Росздравнадзора площадь Свободы, д.23) пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) № 16И-1600/13 МУЗ "Городская детская больница" М агния сульфат раствор для Эском НИК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 140514 от 27.12.2013 (Саратовская область, г.Энгельс, внутривенного введения 250 мг/мл, Росздравнадзора площадь Свободы, д.23) ампулы (10), пачки картонные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 М УЗ "Городская детская больница" Димедрол-Виал раствор для Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 131207 от 27.12.2013 (Саратовская область, г.Энгельс, внутривенного и внутримышечного Китайская Росздравнадзора площадь Свободы, д.23) введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), Фармацевтическая (Казанский филиал) пачки картонные Корпорация Лтд № 16И -1600/13 БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 130721 от 27.12.2013 (Удмуртская Республика, г.Глазов, внутривенного и внутримышечного Китайская Росздравнадзора ул.Кирова, Д.27) введения ЮОмг/мл 10мл, ампулы Фармацевтическая (Казанский филиал) (10), упаковки ячейковые контурные Корпорация Лтд (1), пачки картонные № 16И -1600/13 БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" М етронидазол-ЭСКОМ раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 050713 от 27.12.2013 (Удмуртская Республика, г.Глазов, внутривенного введения 5мг/мл Росздравнадзора ул.Кирова, д.27) 100мл, бутылки стеклянные (Казанский филиал) № 16И-1600/13 БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" Калия хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 460614 от 27.12.2013 (Удмуртская Республика, г.Глазов, внутривенного введения 40мг/мл биологическая Росздравнадзора ул.Кирова, д.27) 10мл, ампулы (10), пачки картонные фабрика ФГУП (Казанский филиал) № 16И-1600/13 БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" Глюкоза-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 070514 от 27.12.2013 (Удмуртская Республика, г.Глазов, внутривенного введения 400мг/мл Росздрав надзора ул.Кирова, д.27) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Казанский филиал) № 16И-1600/13 БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" Цианокобаламин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 1361213 от 27.12.2013 (Удмуртская Республика, г.Глазов, инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), медицинских Беларусь Росздрав надзора ул.Кирова, д.27) пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) № 16И -1600/13 БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" М агния сульфат раствор для Ш аньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 140521 от 27.12.2013 (Удмуртская Республика, г.Глазов, внутривенного введения 250мг/мл Фармасьютикал Росздравнадзора ул.Кирова, д.27) 10мл, ампулы (10), упаковки Ко., Лтд (Казанский филиал) контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Натрия хлорид раствор для инъекций Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 460314 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, 0,9% 10мл, ампулы (10), коробки ОАО Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) картонные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Глюкоза раствор для инфузий 5% Мосфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМН" 0190414 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, 200мл, бутылки для крови, Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) трансфузионных и инфузионных (Казанский филиал) препаратов № 16И-1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Натрия хлорид раствор для инфузий Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2040914 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, изотонический, 0,9 % 200мл, бутылки Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) стеклянные (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Аскорбиновая кислота драже 50мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1670513 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, 200шт., банки полимерные Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Аскорбиновая кислота драже 50мг М арбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330214 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, 200шт., банки полимерные Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Натрия хлорид раствор для инфузий Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5491014 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, 0,9% 200мл, бутылки стеклянные Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Уголь активированный МС таблетки М едисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 048072014 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, 250мг 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) контурные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Глюкоза раствор для инфузий 5% Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121014 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, 200мл, бутылки для крови и Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) кровезаменителей (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ООО Санаторий "Авитек" Натрия хлорид растворитель для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60514 от 27.12.2013 (Кировская область, г.Киров, приготовления лекарственных форм Росздравнадзора ул.Северная Набережная, д.З) для инъекций 0,9% 10мл, ампулы (5), (Казанский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "Фарм Плюс" (Республика Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420414 от 27.12.2013 Татарстан, г.Лениногорск, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора ул.Ленинградская, д.61, пом.7) пачки картонные (Казанский филиал) № 16И -1600/13 ООО "Фарм Плюс" (Республика Кальция глюконат таблетки 500мг Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611013 от 27.12.2013 Татарстан, г.Лениногорск, 10шт., упаковки безъячейковые ЗАО Росздравнадзора ул.Ленинградская, д.61, пом.7) контурные (Казанский филиал) № 16И-1600/13 ООО "Фарм Плюс" (Республика Липоевая кислота таблетки покрытые Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260514 от 27.12.2013 Татарстан, г.Лениногорск, оболочкой 25мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Ленинградская, д.61, пом.7) ячейковые контурные (5), пачки (Казанский филиал) картонные № 16И-1600/13 ООО "Фарм Плюс" (Республика Лоперамид-Акри® капсулы 2мг Акрихин ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340714 от 27.12.2013 Татарстан, г.Лениногорск, 10шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора ул.Ленинградская, д.61, пом.7) контурные (2), пачки картонные (Казанский филиал)

Министерство здравоохранения 2027570 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных средств
VY. ИХ № W/te- GLB flO Руководителям организаций-
от импортеров лекарственных средств
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
|

Приложение: на 5 л.в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72
—