Министерство здравоохранения 2 0 2 7 6 4 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы СУ- Ф едеральной служ бы по надзору Н а№ в сф ере здравоохранения
Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве декларации о соответствии М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о принятом реш ении ЗА О «ГлаксоСмитКляйн Х елскер» отозвать декларацию о соответствии № РО СС Р К .Ф М 08.Д 93325 от 29.0 5 .2 0 1 4 на лекарственный препарат «Детский П анадол, суппозитории ректальные 125 мг 5 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 20513 производства «Фармаклер» (Франция). О выявлении данной серии лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственны х средств информированы письмом Росздравнадзора от 2 6 .1 2 .2 0 1 4 № 01И -2094/14.
Росздравнадзор предлагает ЗА О «ГлаксоСмитКляйн Х елскер» предоставить сведения об изъятии из обращ ения данной серии лекарственного препарата, сопровож даю щ ейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступивш ей в обращ ение по указанной декларации о соответствии, и представить втерриториальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращ ения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровож даю щ ейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М .А.М ураш ко
Е.А.Ламанова 8(499)578-01-8

И sepoorpne ПВ
Российской Федерации 75
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
; аи и _ Территориальные органы ХО“ LUI № ДИШ- CS 6/2 Федеральной службы по надзору На № or / в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» отозвать декларацию о соответствии NePOCC ЕК.ФМО8.Д93325 от 29.05.2014 на лекарственный препарат «Детский Панадол, суппозитории ректальные 125 мг 5 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 20513 производства «Фармаклер» (Франция). О выявлении данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.12.2014 №01И-2094/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя \/ [и / М.А.Мурашко и
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88