Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы С’9'. № iV i( Ф едеральной служ бы по надзору На № в сф ере здравоохранения
Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения информирует о принятом реш ении ООО «Такеда Ф армасьютикалс» отозвать из обращ ения лекарственный препарат «Варфарин Н икомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серий 281903, 2 8 1 9 0 6 , 2 8 1 9 0 7 производства «Такеда Фарма Сп. з о.о.» (Польша), в связи с обнаруж ением на вторичной упаковке неверного порядка нанесения переменны х данны х (даты производства, срока годности и номера серии). О выявлении указанны х серий лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 0 9 .0 2 .2 0 1 5 № 01И -178/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Ф армасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам

М .А.М ураш ко

ИС И (MN
Российской Федерации 2766з ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ОЙ ИИ № МИКС Федеральной службы по надзору Ha № or / в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения лекарственный препарат «Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серий 281903, 281906, 281907 производства «Такеда Фарма Сп. з 0.0.» (Польша), в связи с обнаружением на вторичной упаковке неверного порядка нанесения переменных данных (даты производства, срока годности и номера серии). О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.02.2015 №01И-178/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам
(декларанту). О проведенной работе =e a /

Врио руководителя \/ mm М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88