Министерство здравоохранения Российской Федерации 2027634 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы О / а -(F 7 A ’ //'J Ф едеральной служ бы по надзору Н а№ от в сф ере здравоохранения
Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Р оссийской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения информирует о принятом реш ении ЗА О «Березовский фармацевтический завод» отозвать из обращ ения лекарственный препарат «П ароксетин, таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 8546 производства «Реплек Фарм» ООО Скопье (М акедония)/упаковано ЗА О «Березовский фармацевтический завод» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «О писание». О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.04.2015 № 01И -575/15.
Росздравнадзор предлагает ЗА О «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вы ш еуказанной серии лекарственного препарата поставщикам

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

ПИ. И LN
Российской Федерации 20276
34 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY. ФИ. YOLE № СИМ CIF Ya Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № OT
| | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО «Березовский фармацевтический завод» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пароксетин, таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 8546 производства «Реплек Фарм» ООО Скопье (Македония)/упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание». О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.04.2015 №01И-575/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88