РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-679/15 от 24.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-679/15 от 24.04.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2 0 2 У 6 4 9

Субъекты обращ ения
лекарственны х средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74


На №

Р /// - (Р^

от

Территориальные органы
Ф едеральной служ бы по надзору
в сф ере здравоохранения
Организации, осущ ествляю щ ие
экспертизу качества
лекарственны х средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения информирует о
проведении О АО «Химико-фармацевтический комбинат «А К РИ Х И Н » процедуры
отзыва из обращ ения лекарственного препарата «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт.,
блистеры (2), пачки картонные» серий 60514, 210514, 209 1 4 , 100914 производства
Фармацевтический
завод
«Польфарма»
С. А.
(Польш а),
в связи
с его
несоответствием по показателю «К оличественное оп ределение». О выявлении
указанных серий лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственных
средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.0 2 .2 0 1 5 № 01И -270/15, от
13.04.2015 № 0 1 И -5 7 7 /1 5 , от 21.0 4.2015 № 01И -643/15, от 03.0 4 .2 0 1 5 № 01И -532/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат
«АКРРССИН» предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанных серий
лекарственного препарата.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает
субъектам обращ ения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанных серий
лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным
органам
Росздравнадзора обеспечить
контроль за
возвратом
вышеуказанных
серий
лекарственного
препарата
поставщикам
(декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

М .А.М ураш ко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 2 У 6 4 9

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы № Р /// - (Р^ Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения На № от
Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения информирует о проведении О АО «Химико-фармацевтический комбинат «А К РИ Х И Н » процедуры отзыва из обращ ения лекарственного препарата «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 60514, 210514, 209 1 4 , 100914 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С. А. (Польш а), в связи с его несоответствием по показателю «К оличественное оп ределение». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.0 2 .2 0 1 5 № 01И -270/15, от 13.04.2015 № 0 1 И -5 7 7 /1 5 , от 21.0 4.2015 № 01И -643/15, от 03.0 4 .2 0 1 5 № 01И -532/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРРССИН» предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М .А.М ураш ко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

п: В gu
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T риальные орган еррито Ы
27.0 90 № ИИ-В НА 2 Федеральной службы по надзору OT
Ha No B сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 60514, 210514, 20914, 100914 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.02.2015 №01И-270/15, от 13.04.2015 №01И-577/15, от 21.04.2015 №01И-643/15, от 03.04.2015 №01И-532/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/
}

Врио руководителя у Pu Yo М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-679/15 от 24.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи