Министерство здравоохранения 2 0 2 V 6 6 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы £ P /f ш /:/с / - Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения На № от
Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Р оссийской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения информирует о принятом реш ении О А О «У ралбиофарм» отозвать из обращ ения лекарственный препарат «Н итроксолин-УБФ , таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 100914 производства О АО «У ралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственны х средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.03.2015 № 01И -457/15.
Росздравнадзор предлагает О АО «У ралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю ).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вы ш еуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю ). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М .А .М ураш ко

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 aly Ри и ЯОЙ 20/7 №

На № от
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
[ |] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Уралбиофарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 100914 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.03.2015 №01И-457/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/

—^_иД М.А.Мурашко
Врио руководителя И
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88