РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-681/15 от 24.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-681/15 от 24.04.2015

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2 0 2 7 6 0 5

Субъекты обращ ения
лекарственны х средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
О .

Н а№

от

Территориальные органы
Ф едеральной служ бы по надзору
в сф ере здравоохранения
Организации, осущ ествляю щ ие
экспертизу качества
лекарственны х средств

Об отзыве из обращения
лекарственного средства

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения информирует о
принятом рещ ении О А О «Кемеровская фармацевтическая фабрика» отозвать из
обращ ения лекарственное средство «Перекись водорода 3%, субстанция,
полиэтиленовые канистры 10 л» серии 010115 производства О А О «Кемеровская
фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с выявлением его несоответствия
требованиям нормативной документации по показателям: «К оличественное
определение натрия бензоата», «Кислотность».
Росздравнадзор предлагает О АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного
средства.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает
субъектам обращ ения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанной серии
лекарственного средства поставщикам (производителю ).
Территориальным
органам
Росздравнадзора обеспечить
контроль за
возвратом
вышеуказанной
серии
лекарственного
средства
поставщикам
(производителю ). О проведенной работе информировать Р о с зд р ^ н а д зо р .

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -8

М .А .М ураш ко

Министерство здравоохранения 2 0 2 7 6 0 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы О .
Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения Н а№ от
Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве из обращения лекарственного средства М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения информирует о принятом рещ ении О А О «Кемеровская фармацевтическая фабрика» отозвать из обращ ения лекарственное средство «Перекись водорода 3%, субстанция, полиэтиленовые канистры 10 л» серии 010115 производства О А О «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «К оличественное определение натрия бензоата», «Кислотность».
Росздравнадзор предлагает О АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю ).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю ). О проведенной работе информировать Р о с зд р ^ н а д зо р .

Врио руководителя М .А .М ураш ко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -8

И
Министерство здравоохранения 20 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY OF: LVI Ne OF - 64 и [J Федеральной службы по надзору На № ники в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» отозвать из обращения лекарственное средство «Перекись водорода 3%, субстанция, полиэтиленовые канистры 10 л» серии 010115 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение натрия бензоата», «Кислотность».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Ann М.А.Мурашко MM и
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-681/15 от 24.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи