РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-682/15 от 24.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-682/15 от 24.04.2015

Об отзыве декларации о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

от

2 0 2 7 6 3 5

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве декларации
о соответствии

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о принятом
решении ОАО «Биосинтез» отозвать декларацию о соответствии №РОСС
К и.Ф М 01.Д 72820 от 05.07.2012 на лекарственный препарат «Анаприлин, таблетки 40
мг № 100, банка полимерная (1), пачка картонная» серии 220612 производства ОАО
«Биосинтез» (Россия) в связи с утверждением изменения к нормативной
документации.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии
из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной
декларацией о соответствии.
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о
соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию
об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся
данной декларацией о соответствии, и возвратом ее поставщикам (производителю). О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2 0 2 7 6 3 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о принятом решении ОАО «Биосинтез» отозвать декларацию о соответствии №РОСС К и.Ф М 01.Д 72820 от 05.07.2012 на лекарственный препарат «Анаприлин, таблетки 40 мг № 100, банка полимерная (1), пачка картонная» серии 220612 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с утверждением изменения к нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, и возвратом ее поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

hen ro
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
и“ Ll Vn YU -6 xd, ИХ a Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Ш 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответетния Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Биосинтез» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВКЧ.ФМО1.Д72820 от 05.07.2012 на лекарственный препарат «Анаприлин, таблетки 40 мг №100, банка полимерная (1), пачка картонная» серии 220612 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с утверждением изменения к нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, и возвратом ее поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-682/15 от 24.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи