Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

сН а№

О/и

№

от

-

2027653

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве деклараций
о соответствии

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
решении ОАО «Биосинтез» отозвать декларации о соответствии:
1) на лекарственный препарат «Анаприлин, таблетки 40 мг №100, банка
полимерная (1), пачки картонные» производства ОАО «Биосинтез»
(Россия):
- РОСС Ки.ФМОЗ.Д 19106 от 11.03.2012 (серия 100312);
- РОСС Ки.ФМОЗ.Д 19107 от 11.03.2012 (серия 110312);
- РОСС Ки.ФМ05.Д19108 от 11.03.2012 (серия 120312);
- РОСС аи.ФМ05.Д26264 от 25.02.2013 (серия 30213);
- РОСС Ки.ФМ05.Д49105 от 29.03.2013 (серия 60313);
- РОСС Ки.ФМ05.Д93344 от 10.06.2013 (серия 160613);
- РОСС Ки.ФМ05.Д48589 от 03.03.2014 (серия 40214);
- РОСС Ки.ФМ05.Д57967 от 25.03.2014 (серия 50314);
- РОСС Ки.ФМ05.Д57972 от 25.03.2014 (серия 60314);
- РОСС Ки.ФМ05.Д63388 от 07.04.2014 (серия 70314);
- РОСС Ки.ФМ05.Д63474 от 08.04.2014 (серия 80414);
- РОСС Ки.ФМ05.Д63489 от 08.04.2014 (серия 90414).
2) на лекарственный препарат «Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ОАО
«Биосинтез» (Россия):
- РОСС Ки.ФМ05.Д53829 от 15.05.2012 (серия 100512);
- РОСС Ки.ФМ05.Д53170 от 23.10.2012 (серия 211012);
- РОСС Ки.ФМ05.Д53548 от 25.10.2012 (серия 221012);
- РОСС Ки.ФМ05.Д63540 от 19.04.2013 (серия 80413);
- РОСС Ки.ФМ05.Д63541 от 19.04.2013 (серия 90413);

- РОСС Ки.ФМОЗ.Д 15286 от 26.12.2013 (серия 251213);
- РОСС Ки.ФМ05.Д 15366 от 27.12.2013 (серия 261213);
- РОСС Ки.ФМ05.Д17136 от 30.12.2013 (серия 271213);
- РОСС Ки.ФМ05.Д57955 от 25.03.2014 (серия 50314);
- РОСС Ки.ФМ05.Д57956 от 25.03.2014 (серия 60314);
- РОСС Ки.ФМ05.Д57957 от 25.03.2012 (серия 70314).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии
из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся
указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, поступивших в обращение по перечисленным декларациям
о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию
об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся
данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (производителю).

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

1 /

М.А.Мурашко