РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-707/15 от 30.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-707/15 от 30.04.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 0 2 7 9 5 4

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Н а№

от

/

^

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка
84995780187

Приложение к письму Росздравнадзора отЗ^'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания
Лекарственное средство
Производитель
Наименование
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
организации,
представившей
образцы
лекарственных средств
Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

ООО "ВИАЛ"

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

ООО "ВИАЛ"

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

ООО "Джодас
Экспоим"

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

Задание
Росздравнадзора
от 24.02.2015
№01-4166/15

Аскорбиновая кислота-Виал,
раствор для внутривенного и
внутримышечного введения
50 мг/мл 2 мл, ампулы темного
стекла (10), упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Аскорбиновая кислота-Виал,
раствор для внутривенного и
внутримышечного введения
50 мг/мл 1 мл, ампулы темного
стекла (10), упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Северная Китайская Китай
Фармацевтическая
Корпорация Лтд

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

140921;
140922

Северная Китайская Китай
Фармацевтическая
Корпорация Лтд

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

140806;
140807;
140808;
140809;
140810

Цефроксим Дж, порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и
внутримышечного введения
1500 мг, флаконы (1), пачки
картонные

Джодас Экспоим
Пвт.Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

JD408

ООО "Джодас
Экспоим"

Цефроксим Дж, порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и
внутримышечного введения
750 мг, флаконы (1), пачки
картонные

Джодас Экспоим
Пвт.Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

JD409

ЗАО "ФАРМГИД"

Лифоран, порошок для
приготовления раствора для
инъекций 1г, флаконы 10 мл
(1), пачки картонные

Лайка Лэбс Лимитед Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

JICY401;
JICY402

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 2 7 9 5 4 ^

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Руководителям организаций- / импортеров лекарственных средств Н а№ от
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора отЗ^'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
Задание ООО "ВИАЛ" Аскорбиновая кислота-Виал, Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140921;
Росздравнадзора раствор для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 140922 от 24.02.2015 внутримышечного введения Корпорация Лтд Петербургский филиал) №01-4166/15 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Задание ООО "ВИАЛ" Аскорбиновая кислота-Виал, Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140806;
Росздравнадзора раствор для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 140807;
от 24.02.2015 внутримышечного введения Корпорация Лтд Петербургский филиал) 140808;
№01-4166/15 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного 140809;
стекла (10), упаковки 140810 ячейковые контурные (1), пачки картонные Задание ООО "Джодас Цефроксим Дж, порошок для Джодас Экспоим Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JD408 Росздравнадзора Экспоим" приготовления раствора для Пвт.Лтд. Росздравнадзора (Санкт- от 24.02.2015 внутривенного и Петербургский филиал) №01-4166/15 внутримышечного введения 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные Задание ООО "Джодас Цефроксим Дж, порошок для Джодас Экспоим Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JD409 Росздравнадзора Экспоим" приготовления раствора для Пвт.Лтд. Росздравнадзора (Санкт- от 24.02.2015 внутривенного и Петербургский филиал) №01-4166/15 внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные Задание ЗАО "ФАРМГИД" Лифоран, порошок для Лайка Лэбс Лимитед Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JICY401;
Росздравнадзора приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- JICY402 от 24.02.2015 инъекций 1г, флаконы 10 мл Петербургский филиал) №01-4166/15 (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
$0.04 2013 № OLy- POLS
Ha № OT
[ |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
и -
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя \/ |

Г.В.Ганночка 84995780187
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-707/15 от 30.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи