РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-740/15 от 07.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-740/15 от 07.05.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Н а№

от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

/

2023S5S

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственных средств:
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 0,9 % 200 мл, бутылки
стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов,
изготовитель НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242»,
микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округЮгра, Тюменская область), показатели: «Микробиологическая чистота»,
«Маркировка» - Ан. 679;
- Раствор магния сульфата для внутреннего применения 25 % 200 мл, бутылки
стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов,
изготовитель НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242»,
микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округЮгра, Тюменская область), показатель «Маркировка» - Ан. 682;
- Раствор новокаина для наружного применения 1 % 200 мл бутылки стеклянные
для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель
НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7,
стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра,
Тюменская область), показатель «Маркировка» - Ан. 681;

- Раствор новокаина для наружного применения 0,5 % 200 мл бутылки стеклянные
^Р^^^ФУ^ионных и инфузионных препаратов, изготовитель
НГМ>^ «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7,
Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра
Тюменская область), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка»
- Ан. 680.
^
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О
результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

с . и. Михайлова

8 (499) 578-02-72

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2023S5S В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
/ Территориальные органы Н а№ от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 0,9 % 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ- Югра, Тюменская область), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 679;
- Раствор магния сульфата для внутреннего применения 25 % 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ- Югра, Тюменская область), показатель «Маркировка» - Ан. 682;
- Раствор новокаина для наружного применения 1 % 200 мл бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель «Маркировка» - Ан. 681;
- Раствор новокаина для наружного применения 0,5 % 200 мл бутылки стеклянные ^Р^^^ФУ^ионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМ>^ «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7, Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра Тюменская область), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 680. ^
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало- Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

с . и. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OWL 05. 20 _ № Wu - WOME
Ha № OT
№ |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственных средств:

- Раствор натрия хлорида для наружного применения 0,9 % 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-
«Микробиологическая чистота»,
Югра, Тюменская область), «Маркировка» - Ан. 679;

- Раствор магния сульфата для внутреннего применения 25 % 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-
показатели:

INN
2023858
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Югра, Тюменская область), показатель «Маркировка» - Ан. 682;

- Раствор новокаина для наружного применения 1 % 200 мл бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, НГМУП «Аптека №242» (владелец НГМУП «Аптека №242», микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра,
Тюменская область), показатель «Маркировка» - Ан. 681;

изготовитель

Скачать документ: Письмо 01И-740/15 от 07.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи