РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-741/15 от 07.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-741/15 от 07.05.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2023Э03

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/?х .



Н а№

р /а - / / / / /

от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) и ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города
Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственного средства:
- Раствор кальция хлорида, 5 % 200 мл, бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов, «Для электрофореза»,
изготовитель аптека № 80 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития
Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии,
ул. 50 лет Октября, д. 19, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель
«Микробиологическая чистота» - Анализ 1314.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства
ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

с. и. Михайлова 8 (499) 578-02-72

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2023Э03
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/?х . № р /а - / / / / / Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) и ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Раствор кальция хлорида, 5 % 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, «Для электрофореза», изготовитель аптека № 80 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. 50 лет Октября, д. 19, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Микробиологическая чистота» - Анализ 1314.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

с. и. Михайлова 8 (499) 578-02-72

|
Maycreperao sipanooxpaxenns IAI Российской Федерации 2023903 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0705.00 № МИИ-ЯЯ Ve С Территориальные органы 7 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № OT
[ |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) и ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Раствор кальция хлорида, 5 % 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, «Для электрофореза», изготовитель аптека № 80 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. 50 лет Октября, д. 19, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Микробиологическая чистота» - Анализ 1314.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

/

/ М.А.Мурашко
й м Wig
Врио руководителя
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-741/15 от 07.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи