Министерство здравоохранения 2028024 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы О? 0^^. г2Р/^ № Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «ХМ Аптека», ул. 1 Мая, д. 36, г. Юрьев-Польский, Владимирская область), показатель «Количественное определение» - серии 111014;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ИП Мартиросян А.Р., ул. Пролетарская, д. 198, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель «Количественное определение» - серии 850914;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ИП Корняк Т.М., ул. Советская, д. 23, г. Задонск, Липецкая область), показатель «Количественное определение» - серии 960914.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ИП Алексеевой Т.И., ул. Заводская, д. 46, г. Узловая, Тульская область), показатель «Количественное определение» - серии 820414;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО НПФ «Восход фарм», ул. Ползунова, д. 12, г. Тула, Тульская область), показатель «Количественное определение» - серии 880914.
3. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал);
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ИП Кубанова Р.И., ул. Ленина, д. 23а, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика), показатель «Количественное определение» - серии 640314;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Максима», ул. Маркова/Чкалова, д. 83/22, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия-Алания), показатель «Количественное определение» - серии 820414.
4. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец аптека Санкт-Петербургского государственного казенного З^реждения здравоохранения «Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца», наб. реки Мойки, д. 126, г. Санкт-Петербург), показатель «Количественное определение» - серии 020114.
5. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Фармцентр», Моршанское шоссе, д. 176, г. Тамбов, Тамбовская область), показатель «Количественное определение» - серии 341014;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Аптека Центральная», ул. Октябрьская, д. 30/17, г. Рязань, Рязанская область), показатель «Количественное определение» - серии 640314;
 - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ИП Бова С.З., мкрн. Сахзавод, д. 2г, р.п. Дмитриевка, Никифоровский район, Тамбовская область), показатель «Количественное определение» - серии 080614;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ОАО «Тамбовфармация», ул. Клубная, д. 4, г. Тамбов, Тамбовская область), показатель «Количественное определение» - серии 111014.
6. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Благодар», ул. Ватутина, д. 37, г. Первоуральск, Свердловская область), показатель «Количественное определение» - серии 830414;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец филиал ОАО «Курганфармация» аптека №19, ул. Советская, д. 15, р.п. Каргаполье, Курганская область), показатель «Количественное определение» - серии 201014.
7. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ФКУЗ «Центральная аптека №1 МВД России», ул. Петровка, д. 25А, стр. 1, г. Москва), показатель «Количественное определение» - серии 040613;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Дельта-Сахалин», ул. Сахалинская, д. 59А, торговая зона «Восток», первый этаж, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатель «Количественное определение» - серии 670814;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Панацея», Паугорское шоссе, д. 72, офис 171, г. Орел, Орловская область), показатель «Количественное определение» - серии 191014.
8. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)  - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Контур», Северный мкрн., д. 34, встроенное нежилое помещение, 1 этаж, г. Борисоглебск, Воронежская область), показатель «Количественное определение» - серии 960914;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «ВИТАМИН-КА», ул. Ильича, д. 32, г. Курск, Курская область), показатель «Количественное определение» - серии 950914.
9. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец Аптека №70 ГУП «Таттехмедфарм», ул. школьная, д. 27, п.г.т. Васильево, Зеленодольский муниципальный район, Республика Татарстан), показатель «Количественное определение» - серии 080614;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «Астра», ул. Коммунаров, д. 167А, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель «Количественное определение» - серии 360214;
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «БСС-Оренбург», ул. М.Джалиля, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область), показатель «Количественное определение» - серии 830414.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес; control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч.21 ст. 19.5 Кодекса

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

— наши WN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Fi В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2072 № 0/0-796//5 Федеральной службы по надзору fis № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ООО «ХМ Аптека», ул. 1 Мая, д. 36, г. Юрьев-Польский, Владимирская область), показатель «Количественное определение» - серии 111014;

- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ИП Мартиросян А.Р., ул. Пролетарская, д. 198, г. Майкоп,
Республика Адыгея), показатель «Количественное определение» - серии 850914;

- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (владелец ИП Корняк T.M., ул. Советская, д. 23, г. Задонск, Липецкая область), показатель «Количественное определение» - серии 960914.