Министерство здравоохранения 2024045 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ ОТ

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт. флаконы (1), пачки картонные» производства «Цисфарма Инк» (США):
- РОСС и8.ФМ 08.Д60146 от 27.09.2013 (серия 39235);
- РОСС и8.ФМ 08.Д60147 от 27.09.2013 (серия 39336).
О выявлении несоответствия требованиям нормативной документации серий 39336, 39235 данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.07.2014 №01 И -1060/14 от 13.08.2014 №01И-1227/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающиеся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (декларанту).
О проведенной работе информировать Росг^равнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

ИИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб б (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
№ ИИ-Я. BA YG Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от
— Организации, осуществляющие [ экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт. флаконы (1), пачки картонные» производства «Цисфарма Инк» (США):

— РОСС 9$5.ФМ08.Д60146 от 27.09.2013 (серия 39235);

— РОСС US.©M08.]160147 от 27.09.2013 (серия 39336).

О выявлении несоответствия требованиям нормативной документации серий 39336, 39235 данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.07.2014 №01И-1060/ 14, от 13.08.2014 №01И-1227/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающиеся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (декларанту).
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88