Министерство здравоохранения 2024013 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /.i> . o .i> ' Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о приостановлении реализации лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Аспен Хэле», сообщ ает о выявлении лекарственного препарата «Сустанон®-250, раствор для внутримышечного введения масляный] 250 мг/мл 1 мл, ампула (1), пачка картонная» серии 647311, на упаковках которого указано «Произведено/Выпускающий контроль качества: Н.В.
Органон, Осс, Нидерланды», с вложением ампул с маркировкой на иностранном языке, где указаны серия и дата производства, не совпадающие с серией и датой производства на картонной пачке.
Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8(499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
ИА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
205.205 № YWu-POOffO Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № OT
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Аспен Хэлс», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Сустанон®-250, раствор для внутримышечного введения [масляный] 250 мг/мл 1 мл, ампула (1), пачка картонная» серии 647311, на упаковках которого указано «Произведено/Выпускающий контроль качества: Н.В.
Органон, Occ, Нидерланды», с вложением ампул с маркировкой на иностранном языке, где указаны серия и дата производства, не совпадающие с серией и датой производства на картонной пачке.

Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя |/ Hin М.А.Мурашко ]

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88