Министерство здравоохранения 2 0 2 41 20 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /?' Р.'У. № P //J - ^£9//S Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом рещении ООО «ЮжФарм» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» производства ООО «ЮжФарм» (Россия):
- №РОСС Ки.ФМ! 1.Д84463 от 28.05.2014 (серия 110514);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д91136 от 10.06.2014 (серия 120614);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д03578 от 02.07.2014 (серия 160614);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д03579 от 02.07.2014 (серия 170614);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д09357 от 10.07.2014 (серия 190714);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д09387 от 21.07.2014 (серия 200714);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д09388 от 21.07.2014 (серия 210714);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д 17407 от 04.08.2014 (серия 230714);
- №РОСС Яи.ФМ11.Д17408 от 04.08.2014 (серия 240714);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д 18663 от 20.08.2014 (серия 270814);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д24806 от 15.09.2014 (серия 310914);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д24807 от 15.09.2014 (серия 320914);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д24808 от 15.09.2014 (серия 330914);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д24830 от 19.09.2014 (серия 340914);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д24831 от 19.09.2014 (серия 350914^
О выявлении несоответствия серий 340914, 110514, 230714, 200714, 190714, 120614 данного лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Перекись водорода» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.09.2014 №01И-1369/14, от 14.10.2014 №01И-1582/14, от 07.11.2014 №02И-1764/14, от 17.11.2014 №01И-1830/14, от 20.11.2014 №01И-1854/14, от 07.04.2015 №01И-553/15.
 Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (производителям).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (производителю).
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» производства ООО «ЮжФарм» (Россия) могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней»

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
& LL
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
JSF BOVE _ № Of te- 7 LY 45° Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ЮжФарм» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» производства ООО «ЮжФарм» (Россия):

— №РОСС КО.ФМ11.Д84463 от 28.05.2014 (серия 110514);

— №РОСС КО.ФМ11.Д91136 от 10.06.2014 (серия 120614);

— №РОСС КУ.ФМ11.ДО3578 от 02.07.2014 (серия 160614);

— №РОСС КЧУ.ФМ11.Д03579 от 02.07.2014 (серия 170614);

— №РОСС КО.ФМ11.Д09357 от 10.07.2014 (серия 190714);

— №РОСС КУ.ФМ11.Д09387 от 21.07.2014 (серия 200714);

— №РОСС КО.ФМ11.Д09388 от 21.07.2014 (серия 210714);

— №РОСС КО.ФМ11.Д17407 от 04.08.2014 (серия 230714);
№РОСС КО.ФМ11.Д17408 от 04.08.2014 (серия 240714);

— №РОСС КУ.ФМ11.Д18663 от 20.08.2014 (серия 270814);
№РОСС КО.ФМ11.Д24806 or 15.09.2014 (серия 310914);
№РОСС КО.ФМ11.Д24807 от 15.09.2014 (серия 320914);

— №РОСС КО.ФМ11.Д24808 от 15.09.2014 (серия 330914);

— №РОСС RU.®M11.7124830 от 19.09.2014 (серия 340914);

— №РОСС КО.ФМ11.Д24831 от 19.09.2014 (серия 350914).

О выявлении несоответствия серий 340914, 110514, 230714, 200714, 190714, 120614 данного лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Перекись водорода» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.09.2014 №01И-1369/14, от 14.10.2014 №01И-1582/14, от 07.11.2014 №02И-1764/14, от 17.11.2014 №01И-1830/14, от 20.11.2014 №01И-1854/14, от 07.04.2015 №01И-553/15.