РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-789/15 от 19.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-789/15 от 19.05.2015

О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074

2029834

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74

MW
На №



р/и - f S 9 b '

от

о сертификате пригодности
на фармацевтическую субстанцию

Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых
внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации,
сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM рещении от 07.05.2015
приостановить
сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию
«Хлоробутанола гемигидрат» производства «Полидраг Лабораториз Пвт. Лтд.»
(Индия) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.

Врио руководителя

С.А.Тарасова
(499) 578-01-27

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2029834 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74

MW № р/и - f S 9 b '
На № от

о сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM рещении от 07.05.2015 приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Хлоробутанола гемигидрат» производства «Полидраг Лабораториз Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.

Врио руководителя М.А.Мурашко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

И ни
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Руководителям й- (РОСЗДРАВНАДЗОР) У дилелям орранизаций
производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
GOOG POLE» ЧЕ Ha №

OT
Г. |

О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM решении от 07.05.2015 приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Хлоробутанола гемигидрат» производства «Полидраг Лабораториз Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-789/15 от 19.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи