РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-790/15 от 19.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-790/15 от 19.05.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2029805

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74


На№

6

от

РМ.

Субъектам обращения
лекарственных средств

21.04.2015

Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Скипидарная
мазь, мазь для наружного применения 25 г, туба алюминиевая» серий 031014
(в количестве 2025 упаковки), 041014 (в количестве 3784 упаковки), 081114
(в количестве 1832 упаковок) производства ОАО «Самарамедпром», отобранных
со склада производителя лекарственного средства (протоколы испытаний ГУП
Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств» от 17.04.2015 №№ 764/3, 765/3, 766/3), сообщает,
что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации
ЛП-001693-030512 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Врио руководителя

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2029805 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств № РМ.
На№ 6 от 21.04.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 25 г, туба алюминиевая» серий 031014 (в количестве 2025 упаковки), 041014 (в количестве 3784 упаковки), 081114 (в количестве 1832 упаковок) производства ОАО «Самарамедпром», отобранных со склада производителя лекарственного средства (протоколы испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 17.04.2015 №№ 764/3, 765/3, 766/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП-001693-030512 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2029805
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
| j 5 y YI № Wha — OMe лекарственных средств
На № 6 от 21.04.2015 %

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 25 г, туба алюминиевая» серий 031014 (в количестве 2025 упаковки), 041014 (в количестве 3784 упаковки), 081114 (в количестве 1832 упаковок) производства ОАО «Самарамедпром», отобранных со склада производителя лекарственного средства (протоколы испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 17.04.2015 №№ 764/3, 765/3, 766/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП-001693-030512 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства. /
Врио руководителя (Mf Whe / М.А.Мурашко / Ил /

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-790/15 от 19.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи