РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-791/15 от 19.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-791/15 от 19.05.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

М
На №

£0/'/
Д-1771548


от

(?/а 'ХР///^'

Субъекты обращения
лекарственных средств

10.04.2015

Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата
«Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и
наружного
применения
5
г»
серии
340713
производства
ОАО
«Татхимфармпрепараты», а также образцов указанного лекарственного препарата,
находящихся на складе производителя (протоколы испытаний Казанского филиала
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 31.03.2015 №№ 56ДК-08/15,
53ДК-08/15, 54ДК-08/15, 55ДК-08/15), сообщает, что данные образцы
соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат
дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Врио руководителя

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращения лекарственных средств М £0/'/ № (?/а 'ХР///^'
На № Д-1771548 от 10.04.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 5 г» серии 340713 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», а также образцов указанного лекарственного препарата, находящихся на складе производителя (протоколы испытаний Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 31.03.2015 №№ 56ДК-08/15, 53ДК-08/15, 54ДК-08/15, 55ДК-08/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения
cmgrassaas ужос | ШИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2029820 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращения
19 0%. W/o № Yi SY/, Vie лекарственных средств На № _Д-12/1548 _ от 10.04.2015 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 5 т» серии 340713 — производства ОАО «Татхимфармпрепараты», а также образцов указанного лекарственного препарата, находящихся на складе производителя (протоколы испытаний Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 31.03.2015 №№ 56 ДК-08/15, 53ДК-08/15, 54ДК-08/15, 55ДК-08/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

и Врио руководителя ( JS Mow Z М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-791/15 от 19.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи