Министерство здравоохранения Российской Федерации 2029819 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /.9 PS jm " № Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Фортьюн Мед» отозвать из обращения лекарственный препарат «Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20,0» серий 4003, 4005, 4006, 4010, 4011, 4015, 4016 производства «Седейт Хелскэр» (Индия), в связи с несоответствием в указании условий хранения на первичной, вторичной упаковках и в инструкции по медицинскому применению.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фортьюн Мед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе иноормировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (4 9 9 ) 578-01-88

2 И
Российской Федерации 20298319
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
MG 295.20 № Cllr SG Le Федеральной службы по надзору
На № ar B сфере здравоохранения
[ ~] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Фортьюн Мед» отозвать из обращения лекарственный препарат «Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20,0» серий 4003, 4005, 4006, 4010, 4011, 4015, 4016 производства «Седейт Хелскэр» (Индия), в связи с несоответствием в указании условий хранения на первичной, вторичной упаковках и в инструкции по медицинскому применению.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фортьюн Мед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88