М ини стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ск о й Ф ед ер а ц и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы SO . O S № P /U - 7 M //S ' Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На №

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки темного стекла» производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Россия):
- №РОСС Ки.ФМ01.Д47826 от 12.05.2014 (серия 110414);
- №РОСС Ки.ФМ01.Д47827 от 12.05.2014 (серия 120414);
- №РОСС Ки.ФМ01.Д47828 от 12.05.2014 (серия 130414).
О выявлении несоответствия серий 110414, 120414 данного лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Масса содержимого упаковки», «Упаковка» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.01.2015 №01И-80/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

И. Л ut
ь № оз Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
90. OF. BOIS № OS U-JIS Ha № OT
Территориальные органы 4 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций © СООТВЕТСТВИИ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки темного стекла» производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Россия):

— №РОСС КЧ.ФМО1.Д47826 от 12.05.2014 (серия 110414);

— №РОСС RU.®MO01.]147827 от 12.05.2014 (серия 120414);

— №РОСС RU.®MO01.]147828 от 12.05.2014 (серия 130414).

О выявлении несоответствия серий 110414, 120414 данного лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Масса содержимого упаковки», «Упаковка» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.01.2015 №01И-80/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.