РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-802/15 от 20.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-802/15 от 20.05.2015

Об отзыве декларации о соответствии

М ини стер ство зд р а в о о х р а н ен и я
Р о сси й ск о й Ф ед ер а ц и и

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

202Э807

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

'О Off.
На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве декларации
о соответствии

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
решении ООО «ЮжФарм» отозвать декларацию о соответствии №РОСС
Ки.ФМ01.Д20806 от 26.08.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода,
раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена»
серии 290814 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Количественное
определение. Перекись водорода». О выявлении указанной серии лекарственного
препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 17.03.2015 №02И-405/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии
из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной
декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о
соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию
об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся
данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8(49 9 )5 7 8 -0 1 -8

М.А.Мурашко

М ини стер ство зд р а в о о х р а н ен и я 202Э807 Р о сси й ск о й Ф ед ер а ц и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 'О Off.
в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ЮжФарм» отозвать декларацию о соответствии №РОСС Ки.ФМ01.Д20806 от 26.08.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 290814 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Перекись водорода». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.03.2015 №02И-405/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8(49 9 )5 7 8 -0 1 -8

И. ВИ ии
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
20 05.905 № ИИ lot tb Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении OOO «ЮжФарм» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВО.ФМО1.Д20806 от 26.08.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 290814 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Перекись водорода». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.03.2015 №02И-405/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Jd “WY Ln М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-802/15 от 20.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи