М ини стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск о й Ф ед ер а ц и и ■■
2029822

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ОЕ.ФМ08.Д37737 от 17.02.2014 на лекарственный препарат «Долгит, гель для наружного применения 5% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 308355 производства «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Изопропиловый эфир ибупрофена», «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.03.2015 №01И-506/15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (4 9 9 ) 578-01-8

Министерство здравоохранения | ИА Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T риал ерриториальные органы
LOOP. (ИЯ Of -8l 25 Ys Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № OT
[ ~] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» отозвать декларацию о соответствии РОСС DE.®M08.J137737 от 17.02.2014 на лекарственный препарат «Долгит, гель для наружного применения 5% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 308355 производства «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Изопропиловый эфир ибупрофена», «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.03.2015 №01И-506/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88