РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-833/15 от 28.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-833/15 от 28.05.2015

О необходимости изъятия лекарственного препарата

М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У
В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я
( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

0^ .Ш.'}
На №

N.

р /а -S-ЗЗ/у'^

от

О необходимости изъятия
лекарственного препарата

202ЭЭ48

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, полученных от ГБУЗ «Волгоградский центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг №50» серий М3222В01, М3107В01, М3185В03, имеющего маркировку на
первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению не
на русском языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного препарата, на
которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного
препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы Информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.Д. Ламанова
8 (499) 578-01-88

М.А. Мурашко

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 202ЭЭ48
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 0^ .Ш.'} N. р /а -S-ЗЗ/у'^ Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ГБУЗ «Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг №50» серий М3222В01, М3107В01, М3185В03, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению не на русском языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы Информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Е.Д. Ламанова 8 (499) 578-01-88

м. ВИ и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
- о, ра Jer 9.08 DOE № ИИ - 422/79 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от /
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ГБУЗ «Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг №50» серий M3222B01, M3107B01, M3185B03, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению не на русском языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя \ / [ y М.А. Мурашко J Un “WY
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-833/15 от 28.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи