РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-836/15 от 28.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-836/15 от 28.05.2015

О препарате «Эпиталамин»

М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации

202994V

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

йк g f М У // №
На №

от

О препарате «Эпиталамин»

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации ЗАО «МБНПК «Цитомед» сообщает о необходимости изъятия из
обращения выявленного в гражданском обороте на территории Российской
Федерации препарата «Эпиталамин», сведения о котором отсутствуют в
Государственном реестре лекарственных средств.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что в
соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский
оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в
установленном порядке. На сайте Минздрава России (http://www.rosminzdrav.ru)
размещен электронный сервис «Портал по ведению Государственного реестра
лекарственных средств», с помощью которого можно получить сведения о
зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах для
медицинского применения. Учитывая изложенное, Росздравнадзор
предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за
изъятием из обращения
указанного незарегистрированного лекарственного
средства. О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
С.Л.Тарасова
8(499) 578 01 27

М.А.Мурашко

202994V М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в йк g f М У // № сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О препарате «Эпиталамин»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации ЗАО «МБНПК «Цитомед» сообщает о необходимости изъятия из обращения выявленного в гражданском обороте на территории Российской Федерации препарата «Эпиталамин», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. На сайте Минздрава России (http://www.rosminzdrav.ru) размещен электронный сервис «Портал по ведению Государственного реестра лекарственных средств», с помощью которого можно получить сведения о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах для медицинского применения. Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за изъятием из обращения указанного незарегистрированного лекарственного средства. О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко С.Л.Тарасова 8(499) 578 01 27

2029947
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъект облашения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. у РА |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
_ Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
РИ Федеральной службы по надзору в 90.05. 20/4 № Oil -. рб сфере здравоохранения
На № от
Орг анизации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств О препарате «Эпиталамин»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации ЗАО «МБНПК «Цитомед» сообщает о необходимости изъятия из обращения выявленного в гражданском обороте на территории Российской Федерации препарата «Эпиталамин», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. На сайте Минздрава России = (http://www.rosminzdrav.ru) размещен электронный сервис «Портал по ведению Государственного реестра лекарственных средств», с помощью которого можно получить сведения о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах для медицинского применения. Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за изъятием из обращения указанного незарегистрированного лекарственного средства. О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

Скачать документ: Письмо 01И-836/15 от 28.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи