РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-841/15 от 29.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-841/15 от 29.05.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

2029986

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефои: (495) 698 45 38; 698 15 74

г*.
На№

Р/и

-

от

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России отозвать из
обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, концентрат для приготовления
раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии
С200213 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия), в
связи с его несоответствием по показателю «Механические включения». О
приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
30.04.2015 №01И-723/15.
Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам
(производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.Л. Ламанова 8 (499) 578-01-8

М.А.Мурашко

2029986 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефои: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы г*. Р/и - Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии С200213 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Механические включения». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2015 №01И-723/15.
Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.Л. Ламанова 8 (499) 578-01-8

Министерство здравоохранения
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
9905.9 № ИИ - EY Vin Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии C200213 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Механические включения». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2015 №01И-723/15.

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | | р /. М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-841/15 от 29.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи