РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-843/15 от 29.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-843/15 от 29.05.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

202ЭЭ52

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

М Р'?На№

от

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ОАО «Уралбиофарм» отозвать из обращения лекарственный
препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные» серии 181214 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с
его несоответствием по показателям: «Распадаемость», «Посторонние примеси». О
приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
05.05.2015 №01И-731/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам
(производителю). О проведенной работе /Информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 202ЭЭ52 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы М Р'?- Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Уралбиофарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 181214 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Распадаемость», «Посторонние примеси». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2015 №01И-731/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе /Информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

= INA Министерство в здравоохранения ‘ INN |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
#9 05 0 № YWa- £43 Yo Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Уралбиофарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 181214 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Распадаемость», «Посторонние примеси». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2015 №01И-731/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной 777 ь Росздравнадзор.

Врио руководителя \ ИЦ и“ М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-843/15 от 29.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи