Министерство здравоохранения Российской Федерации 2030975
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору / в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отмене действия сертификатов соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «ФСМЕ- ИММУН® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения» производства «Бакстер АГ» (Австрия):
- РОСС АТ.ФМ13.А11535 от 21.03.2013 (серия VNR1M06B);
- РОСС АТ.ФМ13.А11570 от 25.03.2013 (серия VNR1M06A);
- РОСС АТ.ФМ13.А11626 от 27.03.2013 (серия VNR1M06H);
- РОСС АТ.ФМ13.А12248 от 23.04.2013 (серия VNR1M05G);
- РОСС АТ.ФМ13.А12761 от 04.06.2013 (серия VNR1M09F);
- РОСС АТ.ФМ13.А14293 от 30.08.2013 (серия VNR1N03B);
- РОСС АТ.ФМ13.А14294 от 30.08.2013 (серия VNR1N02D);
- РОСС АТ.ФМ13.А14389 от 09.09.2013 (серия VNR1N04A);
- РОСС АТ.ФМ13.А14919 от 17.10.2013 (серия VNR1N05G);
- РОСС АТ.ФМ13.А14920 от 17.10.2013 (серия VNR1N05K).
Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Обращаем внимание, что срок годности у некоторых вышеназванных серий лекарственного препарата истек:
- серия VNR1M06B (срок годности до 30.11.2014);
- серия VNR1M06A (срок годности до 30.11.2014);
- серия VNR1M06H (срок годности до 30.11.2014);
- серия VNR1M05G (срок годности до 30.11.2014);

М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

Munacrepcrno sapanooxpanen MINT Российской Федерации 2030975 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 р Территориальные органы I ONAL Vip СИ ff Й 1K 02 ОР. 2075 № OCriz~& 77 f/2 Федеральной службы по надзору / в сфере здравоохранения
На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отмене действия сертификатов соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «ФСМЕ- ИММУН® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения» производства «Бакстер АГ» (Австрия):

— РОСС AT.®M13.A11535 от 21.03.2013 (серия УМВ1М06В);

— РОСС АТ.ФМ13.А11570 от 25.03.2013 (серия УМВ1М06А);

— РОСС АТ.ФМ13.А11626 от 27.03.2013 (серия УМВ1М06Н);

— РОСС АТ.ФМ13.А 12248 от 23.04.2013 (серия УМК1М050);

— РОСС AT.®M13.A12761 от 04.06.2013 (серия VNR1MO9F);

— РОСС AT.®M13.A14293 от 30.08.2013 (серия VNR1NO3B);

— РОСС AT.®M13.A14294 от 30.08.2013 (серия VNR1NO2D);

— РОСС AT.®M13.A14389 от 09.09.2013 (серия VNRINO4A);

— РОСС AT.®M13.A14919 от 17.10.2013 (серия VNRINOSG);

— РОСС AT.®M13.A14920 от 17.10.2013 (серия VNRINOSK).

Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения 0б изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.