М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 0 3 1 1 1 7
Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 05л-'е..9лу^' №
На № 203 от 28.O4.20l5

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% Ю мл» серии 081014 (в количестве 96193 упаковок), 101014 (в количестве 96328 упаковок), производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», отобранных со склада производителя лекарственного средства (протоколы испытаний Ставропольского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 23.04.2015 №№ 422ДК-06/15, 423ДК-06/15, ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» от 09.04.2015 №№ С0000061, С0000060), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002682/01-110809, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Муращко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Е И и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
@5 02.9075 № Cu «р» лекарственных средств На № 203 от 28.04.2 5
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% 10 мл» серии 081014 (в количестве 96193 упаковок), 101014 (в количестве 96328 упаковок), производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», отобранных со склада производителя лекарственного средства (протоколы испытаний Ставропольского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 23.04.2015 №№ 422ДК-06/15, 423ДК-06/15, ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» от 09.04.2015 №№ C0000061, C0000060), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации P М№002682/01-110809, изм. № | и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19