РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-899/15 от 05.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-899/15 от 05.06.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

.. I

2031058

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

ре.
На№

от

/

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
84995780187

М.А.Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от

7

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

№01-10402/15 от
21.04.2015;
№01-12965/15 от
14.05.2015

КГБУЗ "Краевая
клиническая больница
№2" (ул. Павловича, д. 16,
г. Хабаровск, Хабаровский
край)

Рингер, раствор для
инфузий 400 мл, бутылки
для крови и
кровезаменителей *

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

81014

№01-10402/15 от
21.04.2015;
№01-12965/15 от
14.05.2015

ОАО "Дальхимфарм"

Рингер, раствор для
инфузий 400 мл, бутылки
для крови и
кровезаменителей

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

81014

№01-10402/15 от
21.04.2015;
№01-12965/15 от
14.05.2015

ОАО "Дальхимфарм"

Кальция хлорид,
субстанция

ОАО "Химический
Россия
завод им. Л.Я.Карпова"

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

120

№01-10402/15 от
21.04.2015;
№01-12965/15 от
14.05.2015

ОАО "Дальхимфарм"

Калия хлорид, субстанция

ОАО "Востоквит"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

020614

№01-10402/15 от
21.04.2015;
№01-12965/15 от
14.05.2015

ОАО "Дальхимфарм"

Натрия хлорид, субстанция ООО "ТД Малиновое
Озеро"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

11

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения .. I Российской Федерации 2031058 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
ре. Руководителям организаций- На№ от / импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества 7 Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств

№01-10402/15 от КГБУЗ "Краевая Рингер, раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 81014 21.04.2015; клиническая больница инфузий 400 мл, бутылки Росздравнадзора №01-12965/15 от №2" (ул. Павловича, д. 16, для крови и (Красноярский филиал) 14.05.2015 г. Хабаровск, Хабаровский кровезаменителей * край)
№01-10402/15 от ОАО "Дальхимфарм" Рингер, раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 81014 21.04.2015; инфузий 400 мл, бутылки Росздравнадзора №01-12965/15 от для крови и (Красноярский филиал) 14.05.2015 кровезаменителей №01-10402/15 от ОАО "Дальхимфарм" Кальция хлорид, ОАО "Химический Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 120 21.04.2015; субстанция завод им. Л.Я.Карпова" Росздравнадзора №01-12965/15 от (Красноярский филиал) 14.05.2015 №01-10402/15 от ОАО "Дальхимфарм" Калия хлорид, субстанция ОАО "Востоквит" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 020614 21.04.2015; Росздравнадзора №01-12965/15 от (Красноярский филиал) 14.05.2015 №01-10402/15 от ОАО "Дальхимфарм" Натрия хлорид, субстанция ООО "ТД Малиновое Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11 21.04.2015; Озеро" Росздравнадзора №01-12965/15 от (Красноярский филиал) 14.05.2015
- по проверенным показателям

м. Пи
Российской Федерации 03105 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
эл A? BA ; 77 + (77-6 ГИР № “i —é. LY, = Руководителям организаций- На № м импортеров лекарственных средств
| | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-899/15 от 05.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи