РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-913/15 от 09.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-913/15 от 09.06.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

2031171

Субъектам обращения
лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

9 9-

№ /7///

< .

На №

186/105

от

19.05.

Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Дротаверин,
таблетки 40 мг флакон полимерный № 100» серии 140514 производства ЗАО
«Фармпроект», возвращенных на склад производителя в количестве 53 упаковок,
проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества
лекарственных средств» (протокол испытаний от 06.05.2015 № 2595), сообщает,
что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной
документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 48 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Врио руководителя

И.А.Елагина
8(499)578-02-19

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2031171
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

9 9- < . № /7///
186/105 19.05.
На № от

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг флакон полимерный № 100» серии 140514 производства ЗАО «Фармпроект», возвращенных на склад производителя в количестве 53 упаковок, проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 06.05.2015 № 2595), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 48 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения
>. |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ‘ АС Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OG 0 LUIS № ик -92 их 5
186/105 19.05.201 от
На №

=

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг флакон полимерный № 100» серии 140514 производства ЗАО «Фармпроект», возвращенных на склад производителя в количестве 53 упаковок, проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 06.05.2015 № 2595), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 48 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-913/15 от 09.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи