РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-917/15 от 09.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-917/15 от 09.06.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

N. РЛу -.9/’/А ^
На №

от

2031122

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка
84995780187

Приложение к письму Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
_________________установленным требованиям___________
Номер задания
Наименование
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
организации,
представившей
образцы
лекарственных средств
Задание
Росздравнадзора
от 09.02.2015
№09-Б-1563

Территориальный
орган Росздравнадзора
по Краснодарскому
краю

- по проверенным показателям

Рисполепт Конста,
порошок для
приготовления суспензии
для в/м введения
пролонгированного
действия 25 мг, флаконы
(1) в комплекте с
растворителем 2 мл,
шприцы (1), безигольные
устройста (1), иглы (1),
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные*

Алкермес
Инк./Силаг АГ

США/Швейцария

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

DJSKOOO (серия
порошка
DKZSGOO/серия
растворителя
DJS70);
EESKOOO (серия
порошка
ЕЕ2У400/серия
растворителя
EIS4K)

Министерство здравоохранения 2031122 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
N. РЛу -.9/’/А ^ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _________________установленным требованиям___________
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
Задание Территориальный Рисполепт Конста, Алкермес США/Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DJSKOOO (серия Росздравнадзора орган Росздравнадзора порошок для Инк./Силаг АГ Росздравнадзора (Филиал порошка от 09.02.2015 по Краснодарскому приготовления суспензии города Ростова-на-Дону) DKZSGOO/серия №09-Б-1563 краю для в/м введения растворителя пролонгированного DJS70);
действия 25 мг, флаконы EESKOOO (серия (1) в комплекте с порошка растворителем 2 мл, ЕЕ2У400/серия шприцы (1), безигольные растворителя устройста (1), иглы (1), EIS4K) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

- по проверенным показателям

= | | iI| |
apne A Министерство здравоохранения 2031122
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ , (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств OG OC HVS L W7, VO P ганизаций- G OC. HYG № Of ld ~ уководителям ор all Ha N on импортеров лекарственных средств а №
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Ab
М.А.Мурашко
Г.В .Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-917/15 от 09.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи