РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-923/15 от 09.06.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-923/15 от 09.06.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-923/15 от 09.06.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2031 1 5 4
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Р9 Cf- M .f N.
Н а№
ОТ
/
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка
84995780187
М.А.Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
№01-26687/15 от
27.11.2014;
№01-7523/15 от
26.03.2015
ГБУЗ Свердловской
области "Областная
детская клиническая
больница №1"
(ул.Серафимы Дерябиной,
д.32, г.Екатеринбург,
Свердловская область)
Октолипен, концентрат для
приготовления раствора для
инфузий ЗОмг/мл 10мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)
070214
№01-26687/15 от
27.11.2014;
№01-7523/15 от
26.03.2015
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Октолипен, концентрат для
приготовления раствора для
инфузий ЗОмг/мл 10мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)
070214
№01-26687/15 от
27.11.2014;
№01-7523/15 от
26.03.2015
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Альфа-липоевая кислота
субстанция
Лабораторно Кимико Италия
Интернасьонале С.п.А.
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)
130619;
130294
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Р9 Cf- M .f N.
Н а№
ОТ
/
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка
84995780187
М.А.Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
№01-26687/15 от
27.11.2014;
№01-7523/15 от
26.03.2015
ГБУЗ Свердловской
области "Областная
детская клиническая
больница №1"
(ул.Серафимы Дерябиной,
д.32, г.Екатеринбург,
Свердловская область)
Октолипен, концентрат для
приготовления раствора для
инфузий ЗОмг/мл 10мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)
070214
№01-26687/15 от
27.11.2014;
№01-7523/15 от
26.03.2015
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Октолипен, концентрат для
приготовления раствора для
инфузий ЗОмг/мл 10мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)
070214
№01-26687/15 от
27.11.2014;
№01-7523/15 от
26.03.2015
ОАО "ФармстандартУфаВИТА"
Альфа-липоевая кислота
субстанция
Лабораторно Кимико Италия
Интернасьонале С.п.А.
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)
130619;
130294
2031 1 5 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Р9 Cf- M .f N. Руководителям организаций- Н а№ ОТ / импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
№01-26687/15 от ГБУЗ Свердловской Октолипен, концентрат для ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 070214 27.11.2014; области "Областная приготовления раствора для УфаВИТА" Росздравнадзора №01-7523/15 от детская клиническая инфузий ЗОмг/мл 10мл, (Екатеринбургский филиал) 26.03.2015 больница №1" ампулы темного стекла (5), (ул.Серафимы Дерябиной, упаковки ячейковые д.32, г.Екатеринбург, контурные (2), пачки Свердловская область) картонные
№01-26687/15 от ОАО "Фармстандарт- Октолипен, концентрат для ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 070214 27.11.2014; УфаВИТА" приготовления раствора для УфаВИТА" Росздравнадзора №01-7523/15 от инфузий ЗОмг/мл 10мл, (Екатеринбургский филиал) 26.03.2015 ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01-26687/15 от ОАО "Фармстандарт- Альфа-липоевая кислота Лабораторно Кимико Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 130619;
27.11.2014; УфаВИТА" субстанция Интернасьонале С.п.А. Росздравнадзора 130294 №01-7523/15 от (Екатеринбургский филиал) 26.03.2015
Р9 Cf- M .f N. Руководителям организаций- Н а№ ОТ / импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
№01-26687/15 от ГБУЗ Свердловской Октолипен, концентрат для ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 070214 27.11.2014; области "Областная приготовления раствора для УфаВИТА" Росздравнадзора №01-7523/15 от детская клиническая инфузий ЗОмг/мл 10мл, (Екатеринбургский филиал) 26.03.2015 больница №1" ампулы темного стекла (5), (ул.Серафимы Дерябиной, упаковки ячейковые д.32, г.Екатеринбург, контурные (2), пачки Свердловская область) картонные
№01-26687/15 от ОАО "Фармстандарт- Октолипен, концентрат для ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 070214 27.11.2014; УфаВИТА" приготовления раствора для УфаВИТА" Росздравнадзора №01-7523/15 от инфузий ЗОмг/мл 10мл, (Екатеринбургский филиал) 26.03.2015 ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01-26687/15 от ОАО "Фармстандарт- Альфа-липоевая кислота Лабораторно Кимико Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 130619;
27.11.2014; УфаВИТА" субстанция Интернасьонале С.п.А. Росздравнадзора 130294 №01-7523/15 от (Екатеринбургский филиал) 26.03.2015
e CAI
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‚
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OG CL. BV E № ИН Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
средств
На № от
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В .Ганночка 84995780187
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‚
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OG CL. BV E № ИН Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
средств
На № от
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В .Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 01И-923/15 от 09.06.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
