РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-926/15 от 09.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-926/15 от 09.06.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

OQ

J lV S

На №


от

2031123

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка
84995780187

Приложение к письму Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

№01-18430/14 от
29.08.2014;
№01-8667/15 от
07.04.2015

Представительство
компании «ЭВЕР Нейро
Фарма ГмбХ» (Австрия)

Церебролизин, раствор для
«ЭВЕР Нейро Фарма
инъекций, 10 мл, ампулы
ГмбХ»
темного стекла (5), упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные*

Австрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

330072

№01-18430/14 от
29.08.2014;
№01-8667/15 от
07.04.2015

ООО "Лада-Доктор"
(Обводное шоссе, д. 10,
г.Москва)

Церебролизин, раствор для
«ЭВЕР Нейро Фарма
инъекций, 10 мл, ампулы
ГмбХ»
темного стекла (5), упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные*

Австрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

330072

№01-18430/14 от
29.08.2014;
№01-8667/15 от
07.04.2015

ОАО «Научнопроизводственный
концерн «ЭСКОМ»

Натрия хлорид, раствор для
инфузий, 0,9% - 200 мл,
бутылки стеклянные

ОАО «Научнопроизводственный
концерн «ЭСКОМ»

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

3450314

№01-18430/14 от
29.08.2014;
№01-8667/15 от
07.04.2015

ОАО «Научнопроизводственный
концерн «ЭСКОМ»

Натрия хлорид, субстанцияпорошок

Акзо Нобель Салт А/С Дания

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

4103181301

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2031123
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
OQ J lV S № Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств

№01-18430/14 от Представительство Церебролизин, раствор для «ЭВЕР Нейро Фарма Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 330072 29.08.2014; компании «ЭВЕР Нейро инъекций, 10 мл, ампулы ГмбХ» Росздравнадзора (Филиал №01-8667/15 от Фарма ГмбХ» (Австрия) темного стекла (5), упаковки города Ростова-на-Дону) 07.04.2015 ячейковые контурные (1), пачки картонные*

№01-18430/14 от ООО "Лада-Доктор" Церебролизин, раствор для «ЭВЕР Нейро Фарма Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 330072 29.08.2014; (Обводное шоссе, д. 10, инъекций, 10 мл, ампулы ГмбХ» Росздравнадзора (Филиал №01-8667/15 от г.Москва) темного стекла (5), упаковки города Ростова-на-Дону) 07.04.2015 ячейковые контурные (1), пачки картонные*

№01-18430/14 от ОАО «Научно- Натрия хлорид, раствор для ОАО «Научно- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3450314 29.08.2014; производственный инфузий, 0,9% - 200 мл, производственный Росздравнадзора (Филиал №01-8667/15 от концерн «ЭСКОМ» бутылки стеклянные концерн «ЭСКОМ» города Ростова-на-Дону) 07.04.2015
№01-18430/14 от ОАО «Научно- Натрия хлорид, субстанция- Акзо Нобель Салт А/С Дания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 4103181301 29.08.2014; производственный порошок Росздравнадзора (Филиал №01-8667/15 от концерн «ЭСКОМ» города Ростова-на-Дону) 07.04.2015

- по проверенным показателям

ИИ ui
Российской Федерации 412 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств VE № OKC — LOY Руководителям организаций- ot импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Врио руководителя р fo р М.А.Мурашко
Приложение: на 1 л.в | экз.

Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-926/15 от 09.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи