РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-928/15 от 09.06.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-928/15 от 09.06.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-928/15 от 09.06.2015
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
2031140
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
(?1?Ш Ж'/ .f
На №
№
f/u
от
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Ю СБ Ф арм а» процедуры отзыва из обращения лекарственных
препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе
исследования стабильности:
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий
8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405,
производства «Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий
8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402,
производства «Эйсика
Фармасьютикалз Г м бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий
8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605,
8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401,
производства
«Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий
8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602,
8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз Гм бХ »
(Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «Ю СБ Ф арм а» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган
Росздравнадзора
сведения,
подтверждающие
возврат
указанных
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (4 9 9 ) 578-01-88
М .А.Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
2031140
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
(?1?Ш Ж'/ .f
На №
№
f/u
от
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Ю СБ Ф арм а» процедуры отзыва из обращения лекарственных
препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе
исследования стабильности:
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий
8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405,
производства «Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий
8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402,
производства «Эйсика
Фармасьютикалз Г м бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий
8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605,
8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401,
производства
«Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий
8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602,
8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз Гм бХ »
(Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «Ю СБ Ф арм а» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган
Росздравнадзора
сведения,
подтверждающие
возврат
указанных
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (4 9 9 ) 578-01-88
М .А.Мурашко
Министерство здравоохранения 2031140 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы (?1?Ш Ж'/ .f № f/u Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Ю СБ Ф арм а» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности:
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий 8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405, производства «Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий 8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402, производства «Эйсика Фармасьютикалз Г м бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий 8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605, 8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401, производства «Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий 8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602, 8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз Гм бХ » (Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «Ю СБ Ф арм а» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М .А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (4 9 9 ) 578-01-88
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Ю СБ Ф арм а» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности:
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий 8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405, производства «Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий 8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402, производства «Эйсика Фармасьютикалз Г м бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий 8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605, 8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401, производства «Ш варц Фарма Продукционис Гм бХ » (Германия);
- «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий 8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602, 8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз Гм бХ » (Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «Ю СБ Ф арм а» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М .А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (4 9 9 ) 578-01-88
о ии
Министерство здравоохранения 41
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
OD LE. BUS № le - GIF Ya Федеральной службы по надзору На № р в сфере здравоохранения
=
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «ЮСБ Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности:
— «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №20» серий
8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия);
«Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №20» серий 8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия);
«Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №50» серий 8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605, 8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия);
«Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №50» серий 8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602, 8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об
ИЗЪЯТИИ ИЗ обращения указанных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Министерство здравоохранения 41
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
OD LE. BUS № le - GIF Ya Федеральной службы по надзору На № р в сфере здравоохранения
=
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «ЮСБ Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности:
— «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №20» серий
8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия);
«Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №20» серий 8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия);
«Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №50» серий 8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605, 8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия);
«Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 60 мг №50» серий 8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602, 8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об
ИЗЪЯТИИ ИЗ обращения указанных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Скачать документ: Письмо 01И-928/15 от 09.06.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
