РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-929/15 от 09.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-929/15 от 09.06.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

'20 3 1 062

Субъекты обращения
лекарственных средств

Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

Р.9. PfНа№



Г /и
от

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом рещении ОАО «Органика» отозвать из обращения лекарственный
препарат «Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 щт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серии 160914 производства ОАО «Органика»
(Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Посторонние примеси»,
«Упаковка», «М аркировка». О приостановлении реализации указанной серии
лекарственного
препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2015 №01И-684/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом
вышеуказанной
серии
лекарственного
средства
поставщикам
(производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Муращко

Министерство здравоохранения '20 3 1 062 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Р.9. Pf- № Г /и Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом рещении ОАО «Органика» отозвать из обращения лекарственный препарат «Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160914 производства ОАО «Органика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Посторонние примеси», «Упаковка», «М аркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2015 №01И-684/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
=. ИА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OG OC MVE № И РИ Федеральной службы по надзору Ha № or в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Органика» отозвать из обращения лекарственный препарат «Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160914 производства ОАО «Органика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Посторонние примеси», «Упаковка», «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2015 №01И-684/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
te
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-929/15 от 09.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи