Министерство здравоохранения 2031155 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 0.9- N. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ ОТ
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларации о соответствии:
1) на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):
- РОСС Ки.ФМ 03.Д47850 от 24.11.14 (серия 111014);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д34715 от 20.10.14 (серия 850914);
- РОСС Яи.ФМ 03.Д34726 от 20.10.14 (серия 960914);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д53402 от 10.12.14 (серия 341014);
- РОСС Яи.ФМ 03.Д47860 от 24.11.14 (серия 201014);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д25811 от 11.09.14 (серия 670814);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д47859 от 24.11.14 (серия 191014);
- РОСС Яи.ФМ 03.Д34725 от 20.10.14 (серия 950914);
- РОСС аи.Ф М 03.Д 34718 от 20.05.14 (серия 880914).
2) на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):
- РОСС Яи.ФМ 03.Д86180 от 22.05.2014 (серия 820414);
- РОСС Яи.ФМ 03.Д68285 от 23.04.2014 (серия 640314);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д32084 от 11.04.2014 (серия 020114);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д12500 от 15.07.2014 (серия 080614);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д86181 от 22.05.2014 (серия 830414);
- РОСС Ки.ФМ 03.Д15005 от 16.07.2013 (серия 040613);
 - РОСС Ки.ФМ 03.Д50559 от 13.03.2014 (серия 360214).
О приостановлении реализации указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.05.2015 №01И-746/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственных препаратов: «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» и «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство и раихринениия Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OD 06. HUE» ИИСЯЯРИ
Ha No OT
[ |

Об отзыве деклараций о соответствии
и -
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Муромский приборостроительный завод» отозвать
декларации о соответствии:

1) на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):

— РОСС RU.®MO03.J147850 or 24.11.14 (серия 111014);
— РОСС RU.®M03.J134715 от 20.10.14 (серия 850914);
— РОСС ВО.ФМО3З.ДЗ4726 от 20.10.14 (серия 960914);
— РОСС RU.®M03.J153402 от 10.12.14 (серия 341014);
— РОСС RU.®M03.]147860 от 24.11.14 (серия 201014);
— РОСС ВО.ФМО3.Д25811 от 11.09.14 (серия 670814);
— РОСС ВП.ФМО3.Д47859 от 24.11.14 (серия 191014);
_— РОСС ВО.ФМО3.ДЗ4725 от 20.10.14 (серия 950914);
_— РОСС КО.ФМО3.ДЗ4718 от 20.05.14 (серия 880914).

2) на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):

— РОСС ВО.ФМО3.Д86180 or 22.05.2014 (серия 820414);
_ РОСС ВО.ФМО3.Д68285 от 23.04.2014 (серия 640314);
—~ РОСС RU.®M03.J132084 от 11.04.2014 (серия 020114);
~ РОСС ВО.ФМО3.Д12500 or 15.07.2014 (серия 080614);
~ РОСС ВО.ФМО3.Д86181 от 22.05.2014 (серия 830414);
~ РОСС ВО.ФМО3.Д15005 от 16.07.2013 (серия 040613);