20 31 28 9
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/ f Ср.
На №
№
/У // - ш
Ь '
от
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном
федеральном округе.
М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора ( п
Of
№
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в
рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы
которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе в марте 2015 года.
№
п/п
1
Название организации,
представившей отбразцы
лекарственных средств
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница № 1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
Торговое
наименование
Лекарственная форма
Дозировка
Фуросемид
таблетки
40 мг
Производитель, страна
Серия
Борисовский завод
медицинских препаратов 410614
ОАО, Республика Беларусь
2
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница №1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
Лоратадин
таблетки
10 мг
3
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница № Г' (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
Фолиевая кислота
таблетки
1 мг
Борисовский завод
медицинских препаратов 140114
ОАО, Республика Беларусь
4
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница №1" (г.Санкт-Петербург,
ул. Авангардная, д. 14)
Метронидазол
таблетки
250 мг
Борисовский завод
медицинских препаратов 550813
ОАО, Республика Беларусь
Атенолол
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО, Россия
30314
Амиодарон
таблетки
200 мг
Северная звезда ЗАО,
Россия
30114
7
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница №1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
Аллопуринол
таблетки
100 мг
Органика ОАО, Россия
140813
8
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница № 1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
Изониазид
таблетки
300 мг
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО,
Россия
90511
9
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница № 1" (г.Санкт-11етербург,
ул.Авангардная, д. 14)
Супрастин®
таблетки
25 мг
Фармацевтический завод
ЭГИС ОАО, Венгрия
Ципрофлоксацин
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
250 мг
Озон ООО, Россия
5
6
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница №1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница № 1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
ГБУЗ СПб "Детская городская
10 больница № 1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
...
Озон ООО, Россия
171013
120A0114
030414
ГБУЗ СПб "Детская городская
11 больница №1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
ГБУЗ СПб "Детская городская
12 больница №1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
Ципрофлоксацин
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
250 мг
Озон ООО, Россия
150912
Каптоприл
таблетки
25 мг
Пранафарм ООО, Россия
150514
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница
№1" (г.Санкт-Петербург,
13
ул.Авангардная, д. 14)
Мотилак®
таблетки для рассасывания
10 мг
Верофарм ОАО, Россия
140914
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница
№1" (г.Санкт-Петербург,
14
ул.Авангардная, д. 14)
Карбамазепин
таблетки
200 мг
АЛСИ Фарма ЗАО, Россия 731213
Пирацетам
таблетки покрытые
оболочкой
200 мг
Марбиофарм ОАО, Россия 320814
Римантадин
таблетки
50 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО, Россия
40814
Метилурацил
таблетки
500 мг
Обновление ПФК ЗАО,
Россия
70413
Амлодипин
таблетки
10 мг
Озон ООО, Россия
501014
Амлодипин
таблетки
10 мг
Вертекс ЗАО, Россия
491014
Барнаульский завод
медицинских препаратов
ООО, Россия
ГБУЗ СПб "Детская городская
больница
№1" (г.Санкт-Петербург,
15
ул.Авангардная, д. 14)
ГБУЗ СПб "Детская городская
16 больница №1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
ГБУЗ СПб "Детская городская
17 больница № 1" (г.Санкт-Петербург,
ул.Авангардная, д. 14)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
19
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
20 г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
18
21
22
23
24
25
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
Амоксициллин
таблетки
250 мг
Анальгин
таблетки
500 мг
Анаприлин
таблетки
10 мг
Анаприлин
таблетки
40 мг
Аскофен-П
таблетки
Бромгексин
таблетки [для детей]
4 мг
Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия
Татхимфармпрепараты
ОАО, Россия
Татх и м фар м п реп араты
ОАО, Россия
Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия
1621114
120115
121214
91014
1690914
Акрихин ХФК ОАО, Россия 340714
26
27
28
29
30
31
32
33
34
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, jx.ll)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
37
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
38
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
35
36
39
ООО "Ладья" (Псковская область,
г.Гдов, ул.Карла Маркса, д.27)
Т атхи мфарм п репараты
2011014
ОАО, Россия
ХИПОИН Завод
Фармацевтических и
4V013
Химических продуктов ЗАО,
Венгрия
Валидол*
таблетки подъязычные
60 мг
Г ипотиазид
таблетки
25 мг
Глицин
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики МППК ООО,
Россия
3911214
50 мг
Озон ООО, Россия
050814
200 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО, Россия
230215
10 мг
Вертекс ЗАО, Россия
231014
Диклофенак
Ибупрофен
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
таблетки покрытые
оболочкой
Лоратадин
таблетки
Мезим® форте
таблетки, покрытые
оболочкой
Метронидазол
таблетки
Ортофен
Пирацетам
Ранитидин*
Тромбо АСС
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
пленочной оболочкой
Цитрамон П
таблетки
Эналаприл
таблетки
Берлин-Хеми АГ, Германия 1051214
250 мг
Фармстандарт-Лексредства
560914
ОАО, Россия
25 мг
Т атхи мфарм препараты
ОАО, Россия
2621214
200 мг
Озон ООО, Россия
ЗОН 14
150 мг
Озон ООО, Россия
590714
100 мг
Ланнахер Хайльмиттель
ГмбХ, Австрия
4А201А
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО,
Россия
1280913
Биосинтез ОАО, Россия
231114
5 мг
40
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Эуфиллин
таблетки
41
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Тримектал MB
таблетки с
модифицированным
высвобождением покрытые
пленочной оболочкой
42
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Тетрациклин
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
43
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Пенталгин®
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой
44
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Седальгин® Плюс
таблетки
45
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
46
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, QJyro3epcKoe
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
150 мг
35
мг
100 мг
Борисовский завод
медицинских препаратов
ОАО, Республика Беларусь
1201014
Вертекс ЗАО, Россия
160514
Биохимик ОАО, Россия
120714
Фармстандарт-Лексредства
6871014
ОАО, Россия
500
м г+
38,75
50
МГ+
мг
Депренорм MB
таблетки с
модифицированным
высвобождением покрытые
оболочкой
35 мг
Экватор
таблетки
5 мг+10 мг
Балканфарма-Дупница АД,
Болгария
151814
Канонфарма продакшн ЗАО,
050314
Россия
Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Т49421А
47
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Л ИТ. А, А1)
Бидоп
таблетки
5 мг
Ниш Генерике Лимитед,
Ирландия
760714
48
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Энафарм
таблетки
10 мг
Фармакор продакшн ООО,
Россия
10414
49
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А 1)
Энафарм
таблетки
20 мг
Фармакор продакшн ООО,
Россия
10414
50
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Эналаприл-ФПО
таблетки
10 мг
Оболенскоефармацевтическое
предприятие ЗАО, Россия
321114
51
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Ацетилсалициловая
кислота
таблетки
500 мг
Обновление ПФК ЗАО,
Россия
371014
52
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А 1)
Лоперамид
таблетки
2 мг
Озон ООО, Россия
391214
53
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Валз
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
80 мг
Актавис Лтд, Мальта
291114
54
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Аскорбиновая
кислота с глюкозой
таблетки
100 мг+877 мг
Обновление ПФК ЗАО,
Россия
55
ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ
СЕМЬИ" (Ленинградская область,
Тихвинский район, Шугозерское
сельское поселение, ул.Советская, д.37,
Лит.А, А1)
Бетагистин-СЗ
таблетки
16 мг
Северная звезда ЗАО,
Россия
- проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
40414
100614