РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-962/15 от 17.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-962/15 от 17.06.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На№

от

2031327

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ООО «ВР1АЛ» отозвать из обращения лекарственный препарат
«Линкомицина гидрохлорид-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные» серий 130408, 130409 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал
Ко. Лтд», Китай, в связи с техническим сбоем на производстве (на части ампул
частично стерта маркировка).
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам
(декларанту). О проведенной работе инфо1шировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2031327 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «ВР1АЛ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Линкомицина гидрохлорид-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 130408, 130409 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай, в связи с техническим сбоем на производстве (на части ампул частично стерта маркировка).
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе инфо1шировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

ПАУ
Министерство здравоохранения 20313 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LE СЕ-КО № ДИ 572 Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «ВИАЛ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Линкомицина гидрохлорид-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл | мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 130408, 130409 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай, в связи с техническим сбоем на производстве (на части ампул частично стерта маркировка).

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-962/15 от 17.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи