М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2031312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы // /?f. № г?/и -.9^30 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов ретроспективного исследования их стабильности по показателю «Распадаемость»:
- «Диклофенак Сандоз®, таблетки, покрытые кищечнорастворимой оболочкой, 25 мг» серий ВС8324, BF0863, BF0865 производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия);
- «Диклофенак Сандоз®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг» серий ВС8306, BF0861 производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной

М.А.Мурашко

И. ЛИ ПА
Российской Федерации 2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ри fe Территориальные органы LE Lb: AYO № Bie - GE. SLO Федеральной службы по надзору /

в сфере здравоохранения
На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов ретроспективного исследования их стабильности по показателю «Распадаемость»:
— «Диклофенак Сандоз®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг» серий BC8324, BF0863, BF0865 производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия);

— «Диклофенак Сандоз®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг» серий BC8306, BF0861 производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88