Министерство здравоохранения 2031394 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № ______________ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О б отзы ве д екл арац и й о соответстви и Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «АКРИХИН» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»:
- РОСС РЬ.ФМ01.Д46239 от 02.04.2014 (серия 40214);
- РОСС РЬ.ФМ01.Д52136 от 11.09.2014 (серия 200514);
- РОСС РЬ.ФМ01.Д52259 от 15.09.2014 (серия 220514);
- РОСС РЬ.ФМ01.Д53967 от 30.10.2014 (серия 30914).
О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.05.2015 №01И-775/15, от 20.05.2015 №01И-806/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного средства «Трихопол» могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е Л . Ламанова 8 (499) 578-01-88

hemp se
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ~ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р Pea
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
_ _ . Территориальные органы L й (6° - MYND № ИМ — CZ 2 Федеральной службы по надзору т SS
Ha № о В сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «АКРИХИН» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»:

— РОСС РГ..ФМО1.Д46239 от 02.04.2014 (серия 40214);

— РОСС РГ..ФМО1.Д52136 от 11.09.2014 (серия 200514);

— РОСС РГ..ФМО1.Д52259 от 15.09.2014 (серия 220514);

— РОСС РГ..ФМО1.Д53967 от 30.10.2014 (серия 30914).

О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.05.2015 №01И-775/15, от 20.05.2015 №01И-806/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.