РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-988/15 от 19.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-988/15 от 19.06.2015

О качестве лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2031393

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074

Организациям, осуществляющим
экспертизу качества
лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/Q
На № _____

от

'

^ качестве лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным
средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2015 г. на территории Украины
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средств,
перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества
лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных
средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении
контроля качества лекарственных: средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
84995780187

М.А.Мурашко

i(?/u-'PS^т

Приложение к письму Росздравнадзора
Перечень недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных
в I квартале 2015 г. на территории Украины

п/п

1

2

3
Я

4^

Название
лекарственного средства

Розарт, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5 мг,
10 шт., блистеры (9), пачки
картонные
БРОНХО-МУНАЛ® П,
капсулы 3,5 мг, 10 шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Кетанов, таблетки покрытые
оболочкой 10 мг №100

Спазмалгон, таблетки №20

Серия

Производитель,
страна

Недоброкачественное
Показатель
или
фальсифицированное
лекарственное средство
недоброкачественное Сопутствуюш;ие
примеси 5-кетокислот

F44273,
F44938

Актавис Лтд,
Мальта

1600607

Лек д.д., Словения

фальсифицированное

Согласно информации
производителя,
указанная серия не
производилась

2547311,
2553955

Ранбакси
Лабораториз Лтд,
Индия

фальсифицированное

427113,
427313,
383313

БалканфармаДупница АД,
Болгария

фальсифицированное

Подлинность,
Количественное
определение. Метод
ВЭЖХ
Подлинность,
Маркировка

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2031393 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Организациям, осуществляющим экспертизу качества /Q лекарственных средств На № _____ от '
^ качестве лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных: средств.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора i(?/u-'PS^т Перечень недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных в I квартале 2015 г. на территории Украины № Название Серия Производитель, Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного средства страна или фальсифицированное лекарственное средство 1 Розарт, таблетки покрытые F44273, Актавис Лтд, недоброкачественное Сопутствуюш;ие пленочной оболочкой 5 мг, F44938 Мальта примеси 5-кетокислот 10 шт., блистеры (9), пачки картонные 2 БРОНХО-МУНАЛ® П, 1600607 Лек д.д., Словения фальсифицированное Согласно информации капсулы 3,5 мг, 10 шт., производителя, упаковки ячейковые указанная серия не контурные (1), пачки производилась картонные 3 Кетанов, таблетки покрытые 2547311, Ранбакси фальсифицированное Подлинность, Я оболочкой 10 мг №100 2553955 Лабораториз Лтд, Количественное Индия определение. Метод ВЭЖХ 4^ Спазмалгон, таблетки №20 427113, Балканфарма- фальсифицированное Подлинность, 427313, Дупница АД, Маркировка 383313 Болгария

Monencrepero sapanooxpanens TTT Российской Федерации 2031 395 "
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Организациям, осуществляющим | экспертизу качества
LO OC У № HU -9&b fF лекарственных средств
На № от
© качестве лекарственных средств |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в Г квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных — средств, перечисленных в приложении. |

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-988/15 от 19.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи