Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2031393
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074
Организациям, осуществляющим
экспертизу качества
лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/Q
На № _____
от
'
^ качестве лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным
средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2015 г. на территории Украины
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средств,
перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества
лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных
средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении
контроля качества лекарственных: средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка
84995780187
М.А.Мурашко
i(?/u-'PS^т
Приложение к письму Росздравнадзора
Перечень недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных
в I квартале 2015 г. на территории Украины
№
п/п
1
2
3
Я
4^
Название
лекарственного средства
Розарт, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5 мг,
10 шт., блистеры (9), пачки
картонные
БРОНХО-МУНАЛ® П,
капсулы 3,5 мг, 10 шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Кетанов, таблетки покрытые
оболочкой 10 мг №100
Спазмалгон, таблетки №20
Серия
Производитель,
страна
Недоброкачественное
Показатель
или
фальсифицированное
лекарственное средство
недоброкачественное Сопутствуюш;ие
примеси 5-кетокислот
F44273,
F44938
Актавис Лтд,
Мальта
1600607
Лек д.д., Словения
фальсифицированное
Согласно информации
производителя,
указанная серия не
производилась
2547311,
2553955
Ранбакси
Лабораториз Лтд,
Индия
фальсифицированное
427113,
427313,
383313
БалканфармаДупница АД,
Болгария
фальсифицированное
Подлинность,
Количественное
определение. Метод
ВЭЖХ
Подлинность,
Маркировка