Министерство здравоохранения Российской Федерации 2033555 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы jvcisMyA 7 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом рещении ЗАО «Санофи Россия» отозвать декларацию о соответствии №РОСС РК.ФМ08.Д44701 от 22.01.2015 на лекарственный препарат «Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-ХА МЕ/0,4, 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 4LL69 производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция) в связи с потенциально возможным повреждением щприца при активации защитной системы иглы.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е .А .Л ам анова 8 (499)578-01-88

% qe .
eg oe здравоохранения | IANA Российской Федерации 2 3555
оз ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LP 0:2 YG № (Wle- ИРД Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № OT
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Санофи Россия» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ЕК.ФМО08.Д44701 от 22.01.2015 на лекарственный препарат «Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-ХА ME/0,4, 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 4LL69 производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция) в связи с потенциально возможным повреждением шприца при активации защитной системы иглы.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ИА, ~ М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88