М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2033586 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «ЮСБ Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 9117501 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия) на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности архивных образцов.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Л аманова 8 (499) 578-01-8

т Munsrepcrnsiganoxpaenn TN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
И | ah Территориальные органы MLE MIO № Of ИД Yee Федеральной службы по надзору На № ат в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «ЮСБ Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 9117501 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия) на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности архивных образцов.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ( {, А М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88