РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1509/19 от 17.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1509/19 от 17.06.2019

О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (ЕDQМ) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «МУLAМ LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси NDЕА.

Министерство здравоохранения 2306365 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций, В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) осуществляющих производство РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ж П & Л Ш № ^ 50Я На № от

О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (Е ^ ^ М ) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «МУЕАМ ЕАВОЯАТОК1Е8 ЫМ1ТЕВ» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси N ^ЕА .

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8-499-578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2306365
ям организаций В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководител Р ЦИИ, (РОСЗДРАВНАДЗОР) осуществляющих производство РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17,06 AOLG № Of - #509 Их
Ha Ne OT
О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси МОВА.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8-499-578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1509/19 от 17.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи