РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1037/15 от 25.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1037/15 от 25.06.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Of. Ш ' /
На №

Nb

/9/1/ -

от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

2033537

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственного средства:
- Кальция хлорид 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП
«Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия
Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга,
Калужская область), показатели; «Механические включения», «Маркировка» Ан. 144.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства
ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка

8 (499) 578-01-87

М.А.Мурашко

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2033537 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы Of. Ш ' / Nb /9/1/ - Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Кальция хлорид 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели; «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 144.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
DE: Mo № Wit - ОЗ
Ha No от
№ |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
=

33
ПИ
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям, качества лекарственного средства:

в ходе проведения государственного контроля
- Кальция хлорид 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» -
Ан. 144.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1037/15 от 25.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи