РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1046/15 от 30.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1046/15 от 30.06.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Ф едерации
Ф ЕДЕ РАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ
В СФ ЕРЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

V. (?f- Ш 'Г
На№


от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

2033732

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственного средства:
- Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП
«Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия
Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга,
Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» Ан. 148;
- Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №11 ГП
«Калугафармация» (владелец Аптека №11 Государственного предприятия
Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга,
Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» Ан. 114;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17
ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия
Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга,
Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» Ан. 146;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №11
ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №11 Государственного предприятия
Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга,

Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» Ан. 122.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств
их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Ф едерации 2033732
Ф ЕДЕ РАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

V. (?f- Ш 'Г № Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 148;
- Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №11 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №11 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 114;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 146;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №11 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №11 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 122.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.В.Ганночка 8(499) 578-01-87

sence er т
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
© 02.20 № Olu - ДА Территориальные органы Федеральной службы по надзору
ыы в сфере здравоохранения | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 148;

- Новокаин, раствор 1% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №11 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №11 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 114;

- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №17 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №17 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 146;

- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для инъекций, изготовитель Аптека №11 ГП «Калугафармация» (владелец Аптека №11 Государственного предприятия Калужской области «Калугафармация», ул. Постовалова, д. 6, г. Калуга,

Скачать документ: Письмо 02И-1046/15 от 30.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи