РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1047/15 от 30.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1047/15 от 30.06.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2033У 1

~7

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

Н а№

от

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ООО «Технология лекарств» отозвать из обращения
лекарственный препарат «Абакавир-АВС, таблетки покрытые пленочной оболочкой
300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 360215,
450315 производства ООО «Технология лекарств» (Россия) в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 24.06.2015 №01И-1018/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Технология лекарств» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам
(производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
84995780187

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2 0 3 3 У 1 ~7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№
в сфере здравоохранения от
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Технология лекарств» отозвать из обращения лекарственный препарат «Абакавир-АВС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 360215, 450315 производства ООО «Технология лекарств» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.06.2015 №01И-1018/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Технология лекарств» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.В.Ганночка 84995780187

a NT
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ су НИР бращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
30. ОР. 9» ОАК - 7 И Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Технология лекарств» отозвать из обращения лекарственный препарат «Абакавир-АВС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 360215, 450315 производства ООО «Технология лекарств» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.06.2015 №01И-1018/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Технология лекарств» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е... Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-1047/15 от 30.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи